打假者狀告衛(wèi)生局
在江浙藥監(jiān)系統(tǒng),，高敬德的名字廣為人知。曾做過十幾年藥品經(jīng)銷工作的他,，一次不慎吃了假藥導致身體不適,，從此走上了藥品打假之路。他堅持用真名進行舉報打假,，成為江浙一帶醫(yī)藥衛(wèi)生界和媒體關注的對象,。
2007年7月，高敬德接到舉報,，前往杭州購買了一種名為“美國偉哥1號”的產(chǎn)品,，其制造商為西藏美龍保健品有限公司，上面標明批準文號為“衛(wèi)食準字(2005)第56號”,。經(jīng)多方查詢,，他發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品的批準文號根本不存在，就立刻向杭州市食品藥品監(jiān)督管理局投訴,。杭州市藥監(jiān)局也很快派出稽查人員前往檢查,，并在店內(nèi)查獲兩盒“偉哥1號”。8天后,，杭州市食品藥品監(jiān)督管理局以“偉哥1號”涉嫌偽造衛(wèi)生部門文號為由,，將此事移送給杭州市衛(wèi)生局,。而杭州市衛(wèi)生局在回復中稱，“偉哥1號”產(chǎn)品從商品名,、標注的成分和療效宣傳等方面而言,，具備藥品的特征，因此該產(chǎn)品不屬食品,，不由衛(wèi)生部門負責處理,。
2009年3月9日，高敬德向杭州市上城區(qū)人民法院遞交了訴狀,，請求法院判令杭州市衛(wèi)生局行政不作為,，并同時依法追究銷售商杭州宏泰醫(yī)藥連鎖有限公司的法律責任。5月22日,，杭州市上城區(qū)人民法院開庭審理此案,，將擇日宣判。
記者在杭州采訪注意到,，類似“偉哥1號”之類的“山寨藥”,，多以假冒衛(wèi)食準字等批號出現(xiàn)，并在外包裝上宣傳療效,，其低劣質(zhì)量會造成極大安全隱患,。它們到底歸誰管?對此藥監(jiān)部門和衛(wèi)生行政部門雖然各有說法，但答案卻是一致的：不歸自己管,。
藥監(jiān)部門：我們沒有處罰權
杭州市食品藥品監(jiān)管局委托其監(jiān)察稽查支隊辦公室副主任王延峰接受記者采訪,。他表示，“食準字”假冒的是衛(wèi)生行政部門的批號,，因此對其查處也是衛(wèi)生行政部門的法定職責,。
王延峰還拿出衛(wèi)生部辦公廳于2005年下發(fā)的“衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)【2005】114號”文件。這份名為《衛(wèi)生部辦公廳關于開展違法宣傳改善性功能專項檢查的通知》的文件下發(fā)對象為各省級衛(wèi)生行政部門,。王延峰在其中用筆畫出一些字句：“查處涉嫌違法宣傳改善性功能的產(chǎn)品36種,，其包裝上標明的批準文號主要為衛(wèi)食準字、特衛(wèi)食字,、衛(wèi)食健字,、食試字、衛(wèi)消準字等……對檢查中發(fā)現(xiàn)偽造,、冒用衛(wèi)生部門批文或批號的產(chǎn)品,，要立即取締,?！彼f，這份文件說明,，上級對于地方衛(wèi)生行政部門查處這類產(chǎn)品是有要求的,。
記者此前曾在杭州街頭購買了一份名為“蟲草牦牛壯骨”的“山寨藥”,，請藥監(jiān)部門判別。王延峰看過標有衛(wèi)生許可證號為“青(互)衛(wèi)食證字(2007)第632126-400001號”,，同時還注明成分,、食用人群、服用方法,、劑型,、規(guī)格、注意事項等內(nèi)容的說明書,，判斷其應該作為食品由衛(wèi)生部門管理,。“你看,，它標識的批號是‘衛(wèi)食證’,。”
《藥品管理法實施條例》第43條規(guī)定,，非藥品不得在其包裝,、標簽、說明書及有關宣傳資料上,，進行預防,、治療、診斷人體疾病等有關內(nèi)容的宣傳,。王延峰表示：“我們所能做的,，只能倡議藥企自律，在發(fā)現(xiàn)違規(guī)產(chǎn)品之后要求藥店將其下架,?！彼f，“如果要進一步查處,，我們做不了,。法律沒有賦予我們處罰權?！?/P>
衛(wèi)生部門：我們沒有權力管
杭州市衛(wèi)生局辦公室副主任應旭旻接受了記者采訪,。他表示，高敬德告錯了對象,。衛(wèi)生局認為,，認定“山寨藥”是食品還是藥品，關鍵不是看其批號,，而是應該從其特征,，諸如包裝標識、宣傳功效,、主治癥狀,、產(chǎn)品標示成分等方面判斷,。“偽造一個食準字的批號就可以認定為食品?這顯然不合理,。那造假的在電飯鍋上貼個食準字批號,，是不是也把它當食品來管?”應旭旻說，職能部門不能憑借單一的批準文號來確定其產(chǎn)品屬性,。記者拿出“蟲草牦牛壯骨”產(chǎn)品說明書請他判斷,，應旭旻看后說：“這應該由藥監(jiān)部門來管。首先,，其主要成分里標示有藏藥成分,、骨膠原蛋白，這是藥品才含有的成分;其次,，其包裝上還寫明了服用方法,、劑型、注意事項等,，這都是藥品包裝要求的,。”
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應旭旻說,，如果這個產(chǎn)品是藥品,，應該屬于藥監(jiān)部門管;如果是銷售環(huán)節(jié)的食品，那應該由工商部門來管,?！妒称钒踩ā烦雠_之后，衛(wèi)生部門在其中更多的是起到綜合協(xié)調(diào)的作用,。
記者拿出從國家藥監(jiān)局拿到的衛(wèi)生部文件,，應旭旻看過之后向記者表示，這個問題他不太了解,，要征詢一下主管處室的意見,。在和衛(wèi)生局監(jiān)督處負責人通過電話之后，他告訴記者,，衛(wèi)生部發(fā)過許多文件,，大多是針對一個階段一個時期的工作安排，只能算是部門內(nèi)部的指導意見,，并不能借此認為衛(wèi)生部門就具有處罰權,。“不是我們不愿管,，而是沒有權力管,。”他說，如果管了,，別人說衛(wèi)生局“行政亂作為”怎么辦?
“山寨藥”泛濫市場究竟誰來管
監(jiān)管部門聲稱自己無權管，讓通過舉報打假的高敬德很著急,。他說,，政府職責怎么劃分他不關心，但是總要有人管?，F(xiàn)在市場上的“山寨藥”已經(jīng)泛濫成災了,。為證明自己所言不虛，他邀請記者一起去藥店看看,。
5月23日上午,，高敬德和記者來到杭州市太平門直街。他隨便選擇了一家名為“冬春堂”的藥店,?！澳莻€蟲草牦牛壯骨的產(chǎn)品有嗎?”他問銷售員。這個產(chǎn)品是高敬德以前發(fā)現(xiàn)的“山寨藥”,，他也曾向有關部門舉報,，但和“美國偉哥1號”一樣再無下文。銷售員答話：“有,?！鞭D(zhuǎn)身離開柜臺，走進店鋪里間,。過了一兩分鐘,，她捧著一個大號黑色塑料袋走出來，在高敬德面前打開,，里面堆滿了這種“山寨藥”,。看到高敬德在認真地挑選,，銷售員的態(tài)度很熱情：“現(xiàn)在我們還搞活動,，買二送一?！边@筆生意最終以50元2盒成交,。
走出店面，記者仔細端詳這個產(chǎn)品的包裝盒,，上面標明了衛(wèi)生許可證,。高敬德說：“這些全是假的?！贝饲?，他已經(jīng)向青海當?shù)氐墓ど滩块T咨詢過，根本查不到產(chǎn)品包裝盒上標明的企業(yè)，其電話和地址也都不存在,。至于所用的衛(wèi)生許可證號,，更是純屬虛構?！拔以诤贾菔须S便轉(zhuǎn)了16家藥店,，有8家在賣類似的假貨?！?/P>
實際上,，有關部門并非沒有注意到“山寨藥”等非藥品失控的局面。安徽等省藥監(jiān)部門曾在其網(wǎng)站公布的工作總結中,，都提到“真藥人人管,，假藥無人問”的情況;江西、陜西等省衛(wèi)生廳也曾發(fā)布公告,，宣布廢止“衛(wèi)食準字”,、“衛(wèi)新食準字”等經(jīng)常被造假者冒用的批準文號;衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局也都曾開展專項行動整治亂象。但是,，在日常工作中,，各部門卻又陷入權力與責任的糾纏不清中，讓高敬德這樣的打假者摸不著頭腦,，只能眼看著“山寨藥”泛濫干著急,。不得已，他只好和本應屬于“同盟軍”的監(jiān)管部門打起了行政官司,。談及這些訴訟,，高敬德很沮喪：“應該是政府部門分內(nèi)的工作，為什么要靠老百姓打官司去推動?”
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