廣西第一批通過一致性評價的藥品直接掛網(wǎng)了,，12藥品議價參考價公布,，距離實現(xiàn)原研替代不遠了。
近日,，廣西藥械集中采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公布與原研藥品質(zhì)量和療效一致的仿制藥品種納入直接掛網(wǎng)采購部分品種議價參考價的通知》,。
原研再被出局
這是繼5月11日的通知后，過一致性評價品種議價,、參考價的正式披露,。
5月11日，廣西發(fā)通知,，要求過一致性評價品種和視同通過一致性評價的藥品實行直接掛網(wǎng)采購,。并要求企業(yè)提供并承諾，全國最低5省入圍價的平均值作為掛網(wǎng)參考價。然后,，醫(yī)療機構(gòu)議價,、優(yōu)先采購、使用,。
從報價來看,，部分略高于5省平均價，部分和5省平均價持平,，總的來說,，這些價格對于原研藥無疑將帶來較大壓力。
畢竟此前有上海的先例,。
6月7日,，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《上海市醫(yī)療機構(gòu)第三批集中帶量招標(biāo)采購擬中標(biāo)結(jié)果公示》。
從結(jié)果看,，在第三批公示的21個品規(guī)中,，跨國藥企在仿制藥的價格攻勢之下，幾乎全部出局,，除山德士(中國)制藥有限公司的富馬酸比索洛爾片(5mg*10片)及辛伐他汀片(20mg*10片)中標(biāo)外,，其余全為國產(chǎn)仿制藥中標(biāo)。
而輝瑞,、GSK,、阿斯利康、默克,、賽諾菲等均有產(chǎn)品未能中標(biāo),。
可以說，在招標(biāo)采購中,，已有越來越多的優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)仿制藥企業(yè)對原研藥發(fā)起價格沖擊,，國產(chǎn)仿制藥有低價優(yōu)勢，迫使進口原研藥降價或退出,。
過一致性評價藥品被要求低價
除廣西外,，針對通過一致性評價的仿制藥，在價格方面,，不少省份的要求是全國最低價,，如浙江、江蘇,、陜西等,。
5月9日，浙江省藥械采購中心發(fā)布《關(guān)于通過質(zhì)量和療效一致性評價仿制藥直接掛網(wǎng)采購的通知》提到,，“通過一致性評價的仿制藥價格,，不得高于通過一致性評價后外省的中標(biāo)價,，如無外省價格，則不能高于本省醫(yī)院價格談判的最低價,。
4月9日,，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布了《關(guān)于報送創(chuàng)新藥和通過一致性評價仿制藥相關(guān)材料的通知》。明確要求,，創(chuàng)新藥和通過一致性評價的仿制藥的生產(chǎn)企業(yè)自主申報藥品供貨價格,，并且承諾這一價格為全國最低價。
3月6日,，陜西發(fā)布通知,，通過一致性評價的藥品，在陜西省藥品集中采購時,，將與原研藥同等對待,。
對未在陜西省基本藥物和公立醫(yī)院藥品集中采購結(jié)果的一致性評價品種，允許直接掛網(wǎng),，以全國最低3省平均價與陜西現(xiàn)行掛網(wǎng)價的低值作為限價,。
總的來說，國產(chǎn)仿制藥過一致性評價是質(zhì)優(yōu),，而限價則實現(xiàn)了價廉,。在質(zhì)優(yōu)價廉的仿制藥沖擊下，可見,，原研藥要么降價,、要么放量。
