抗癌藥成為了話題榜的頭條。7月8日,,國家醫(yī)保局再次發(fā)布聲明,,各有關(guān)部門正積極落實抗癌藥降稅的后續(xù)措施,督促推動抗癌藥加快降價,。進(jìn)入2017醫(yī)保目錄的17個抗癌藥藥價均有大幅下降,,然而,對于沒有擠進(jìn)醫(yī)保的高價“救命藥”來說,,獲得這張“通行證”,,還將有一番復(fù)雜的博弈,。
一粒藥一克金
抗癌藥價格少則上千,多則上萬,,一??拱┧幍膬r格甚至不輸黃金。GEN年初公布了2017年全球十大暢銷抗癌藥榜單,,其中位居第三的曲妥珠單抗單支費(fèi)用高達(dá)2萬元,。日前獲準(zhǔn)進(jìn)入中國市場的歐狄沃被稱為“抗癌神藥”,根據(jù)FDA提供的給藥標(biāo)準(zhǔn)與收費(fèi)情況,,歐狄沃一年的治療成本約為15萬美元,,合人民幣96萬元。
2017年全球十大暢銷抗癌藥榜單上的所有均為靶向藥,,而高昂的價格就是靶向藥的特點之一,。肺癌等治療領(lǐng)域?qū)Π邢蛩幍囊蕾嚦潭葮O高,它能夠瞄準(zhǔn)特定的病變部位釋放有效成分,,從而抑制毒副作用,。大量的需求導(dǎo)致使用靶向藥的成本進(jìn)一步提升,平均一年超過20萬元,。
然而,,目前國內(nèi)臨床使用的靶向藥物多為進(jìn)口產(chǎn)品,尤其是原研藥,。6月26日,,國際頂尖醫(yī)學(xué)期刊《美國醫(yī)學(xué)會雜志》刊發(fā)了首個由中國人獨立研發(fā)的靶向藥研究成果。歷經(jīng)12年,,國產(chǎn)原研藥終于打響了第一炮,,可是高昂的研發(fā)費(fèi)用依舊令原研藥的前途不容樂觀。
對于抗癌藥價高的原因,,同濟(jì)大學(xué)東方醫(yī)院腫瘤科主任醫(yī)師李進(jìn)解釋道:“國外申請專利的原研藥在中國享受單獨定價權(quán),,國內(nèi)沒有仿制藥競爭。出口到中國再經(jīng)過關(guān)稅,、2-3層經(jīng)銷商,,到達(dá)醫(yī)院中標(biāo)價加價10%-15%,醫(yī)院藥房給病人的價格就翻了很多倍,。”中國社科院公共政策研究中心主任朱恒鵬表示,,公立醫(yī)院在采購藥品時偏愛高價藥是造成抗癌藥價高的原因之一。對醫(yī)院來說,,如果這個病50塊錢的藥也能治,,100塊錢的藥也能治,那我采購50塊錢的藥就是50塊錢去拿利息;如果采購100塊錢的藥就是100塊錢拿利息,,所以藥價高的藥,,醫(yī)院收益大,。
降價的空間
2017年7月,人力資源和社會保障部在其網(wǎng)站上正式公布了《國家基本醫(yī)療保險,、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》第二批談判結(jié)果,,15個療效確切但價格較為昂貴的癌癥治療藥品價格下降幅度明顯,。例如既往5000元左右的100mg貝伐珠單抗,,新支付標(biāo)準(zhǔn)為1998元。
截至今年4月18日,,兩批談判的抗癌藥品因降價節(jié)約資金41.7億元,,加上納入醫(yī)保目錄后報銷的部分,共為患者減輕藥費(fèi)負(fù)擔(dān)62.4億元,。
國家衛(wèi)健委主任馬曉偉表示:“現(xiàn)在醫(yī)保選的幾個品種針對的疾病,,肺癌、慢性乙肝都是目前國內(nèi)比較高發(fā)而且用藥負(fù)擔(dān)比較重的,,這是一個基本原則,,我們希望能夠從公眾感受最明顯的品種和疾病上減輕他們的負(fù)擔(dān)。”
此次是我國首次使用國家層面進(jìn)行醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判,,在已經(jīng)實現(xiàn)“全民醫(yī)保”的情況下,,中國巨大的市場規(guī)模是談判最大的籌碼。其實自5月1日起,,我國就以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品,、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降為零。對進(jìn)口抗癌藥品,,減按3%征收進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅,。其中包括了103種已經(jīng)上市的抗癌藥。
目前市面在售的藥品均為5月1日前進(jìn)口,,無法享受降稅“紅利”,,以后的抗癌藥將命運(yùn)如何呢?朱恒鵬向北京商報記者分析:“進(jìn)口關(guān)稅原來在2%-5%,增值稅如果按照30%的差價(一般不到)來算的話,,17%的增值稅也就是五六個點,。從這個角度看,關(guān)稅最多降3個點,,增值稅下降其實也就5個點,。所以實際上,稅的取消最多也就讓藥價下降8個點左右,。當(dāng)然不能說這沒意義,,像肺癌使用的藥物月平均費(fèi)用達(dá)到2萬元左右,下降8%也是1500元左右,。有作用,,但不像預(yù)期的那么大,。”
醫(yī)保的選擇
醫(yī)保成為了抗癌藥降價最有效的手段之一,接下來高價抗癌藥進(jìn)醫(yī)保的路會怎樣走呢?
國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫曾表示:“納入醫(yī)保目錄有嚴(yán)格的程序,,并且由于基金承受能力等限制,,不可能把所有市場上的產(chǎn)品都納入藥品目錄,留有適當(dāng)?shù)母偁帉野l(fā)展是有好處的,。這里面我們主要考慮一個基金總量的平衡,,臨床的需要以及價值的導(dǎo)向,這是大的方向,。”
朱恒鵬也認(rèn)為:“我們是個發(fā)展中國家,,人均收入才8000多美元,我們現(xiàn)在能用于醫(yī)療費(fèi)用的也就GDP的6%-7%,。即便在人均收入超過4萬美元的美國,,甚至人均收入超過6萬美元的挪威,也不是所有的藥品,、所有的項目都納入醫(yī)保的,。所以我們面臨的選擇是,把有限的錢用于晚期腫瘤患者,,還是用于先天性心臟病,、先天性白血病、先天性耳聾,、婦女的兩癌篩查以及宮頸癌的疫苗注射,,這些成本效益更好的地方。”
此外,,醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,,2017年居民個人支出占衛(wèi)生總費(fèi)用的比重下降到28.8%,較新一輪醫(yī)改前下降了12個百分點,??拱┧幏矫妫^大多數(shù)臨床常用,、療效確切的藥品都已納入醫(yī)保支付范圍,。醫(yī)保局將通過醫(yī)保談判、加快藥物創(chuàng)新等后續(xù)措施,,讓群眾切實感受到急需抗癌藥的價格“明顯降低”,。
加快藥物創(chuàng)新,研發(fā)高質(zhì)量的仿制藥替代原研藥,,是降低抗癌藥價格的又一途徑,。2018年4月,國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》中明確提出:“促進(jìn)仿制藥替代使用,。將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄,。”
然而中國雖然是仿制藥大國,,仿制藥品種、品規(guī)數(shù)量巨大,,但是因多數(shù)國產(chǎn)仿制藥藥品質(zhì)量與原研藥存在較大差距,,還很難搶占進(jìn)口原研藥市場。“除了在質(zhì)量上,、療效上不一致,,另外國內(nèi)的仿制水平、仿制速度還跟不上,。導(dǎo)致原研產(chǎn)品專利到期之后,,國內(nèi)卻仍是其銷量的溫室,。”河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院藥劑科主任劉國強(qiáng)說,。