記者6日從全國(guó)藥品監(jiān)管工作座談會(huì)上獲悉,，我國(guó)藥品審評(píng)審批用時(shí)進(jìn)一步壓縮,，待審評(píng)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)已由2015年高峰時(shí)的2.2萬件降至3200件以內(nèi)。創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械審評(píng)審批進(jìn)一步加快,，截至今年6月底,，共對(duì)29批597件藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行優(yōu)先審評(píng)審批，審核批準(zhǔn)了39個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械和4個(gè)優(yōu)先審批醫(yī)療器械產(chǎn)品,。

        國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅介紹,，今年以來，通過持續(xù)深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革,，境外新藥上市明顯加快,、審評(píng)審批效率顯著提升,、上市許可持有人制度試點(diǎn)深入展開、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)扎實(shí)推進(jìn),。

        據(jù)統(tǒng)計(jì),，通過深入展開上市許可持有人制度試點(diǎn)，試點(diǎn)以來,，已有178件試點(diǎn)品種的臨床試驗(yàn)申請(qǐng),、118件試點(diǎn)品種的上市和補(bǔ)充申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，極大調(diào)動(dòng)了藥品研發(fā)的積極性,，激發(fā)了企業(yè)創(chuàng)新活力,，有效減少了重復(fù)建設(shè)，為推進(jìn)藥品供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革發(fā)揮了積極作用;在仿制藥方面,，目前,，已公布參比制劑15批1071個(gè)品規(guī)，共有4批41個(gè)品規(guī)的仿制藥通過了一致性評(píng)價(jià),。

        國(guó)家藥監(jiān)局黨組書記,、副局長(zhǎng)李利表示，要強(qiáng)化服務(wù)意識(shí),，持續(xù)深化審評(píng)審批制度改革,，加快進(jìn)口藥上市步伐，助推藥品高質(zhì)量發(fā)展,，優(yōu)化提升便民服務(wù),。