記者6日從全國藥品監(jiān)管工作座談會上獲悉,，我國藥品審評審批用時進(jìn)一步壓縮,，待審評的藥品注冊申請已由2015年高峰時的2.2萬件降至3200件以內(nèi),。創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械審評審批進(jìn)一步加快,，截至今年6月底，共對29批597件藥品注冊申請進(jìn)行優(yōu)先審評審批,，審核批準(zhǔn)了39個創(chuàng)新醫(yī)療器械和4個優(yōu)先審批醫(yī)療器械產(chǎn)品,。

        國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅介紹，今年以來,，通過持續(xù)深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革,，境外新藥上市明顯加快、審評審批效率顯著提升,、上市許可持有人制度試點(diǎn)深入展開,、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價扎實(shí)推進(jìn)。

        據(jù)統(tǒng)計(jì),，通過深入展開上市許可持有人制度試點(diǎn),，試點(diǎn)以來，已有178件試點(diǎn)品種的臨床試驗(yàn)申請,、118件試點(diǎn)品種的上市和補(bǔ)充申請獲得批準(zhǔn),，極大調(diào)動了藥品研發(fā)的積極性，激發(fā)了企業(yè)創(chuàng)新活力,，有效減少了重復(fù)建設(shè),，為推進(jìn)藥品供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革發(fā)揮了積極作用;在仿制藥方面，目前,，已公布參比制劑15批1071個品規(guī),，共有4批41個品規(guī)的仿制藥通過了一致性評價。

        國家藥監(jiān)局黨組書記,、副局長李利表示,，要強(qiáng)化服務(wù)意識,，持續(xù)深化審評審批制度改革，加快進(jìn)口藥上市步伐,，助推藥品高質(zhì)量發(fā)展,，優(yōu)化提升便民服務(wù)。