專項整治在即,診所,、村衛(wèi)生室注意!趕緊排查這類消字號產(chǎn)品。
近年來,,醫(yī)療市場上充斥著各類抗(抑)菌制劑,而且銷售十分緊俏,。某些廠家銷售人員將標(biāo)有“衛(wèi)消證字”或“衛(wèi)消字”的產(chǎn)品假借抗(抑)菌制劑的幌子,,推銷給診所、村衛(wèi)生室等基層醫(yī)療機構(gòu),,謊稱能治愈某種疾病,。
“擦邊球”操作不僅誤導(dǎo)了相關(guān)機構(gòu)負責(zé)人,還涉嫌違法宣傳治療及預(yù)防疾病,,欺騙誤導(dǎo)消費者,。
據(jù)小社了解,全國已有多地正在開展抗(抑)菌制劑專項整治行動,。購進相關(guān)產(chǎn)品的負責(zé)人注意,,一定要分清真假抗(抑)菌制劑。同時,,必須按照要求對其進行合理化管理,。
警惕!專項整治方案明確,,這3種行為是打擊重點
據(jù)了解,,各地重點檢查內(nèi)容集中在以下3個方面:
1. 醫(yī)療機構(gòu)是否違規(guī)購進使用“安提可四價流感病毒抗體噴劑”及類似產(chǎn)品;2. 是否向患者或公眾推薦該產(chǎn)品;3. 是否在臨床中將抗(抑)菌制劑產(chǎn)品作為藥品使用。
如果你身邊有銷售人員在推薦產(chǎn)品時,,強調(diào)此類產(chǎn)品標(biāo)注有消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號,,切勿輕信,,一定要先看說明書。
在說明書中發(fā)現(xiàn)以下內(nèi)容,,該證號為無效證號,,此類產(chǎn)品不屬于消毒產(chǎn)品:
★ 標(biāo)注高效、無毒,、消毒,、滅菌、除菌,、抗炎,、消炎、治療疾病,、減輕或緩解疾病癥狀,、預(yù)防性病、殺精子,、避孕,,及抗生素、激素等禁用成分的內(nèi)容;
★ 標(biāo)注無檢驗依據(jù)的使用劑量及對象,、無檢驗依據(jù)的抑/殺微生物類別,、無檢驗依據(jù)的有效期以及無檢驗依據(jù)的抗(抑)菌作用;
★ 標(biāo)注用于人體足部、眼睛,、指甲,、腋部、頭皮,、頭發(fā),、鼻粘膜、肛腸等特定部位;
★ 標(biāo)注適用于破損皮膚和粘膜,、傷口等內(nèi)容,。
購進抗(抑)菌制劑,這6點你必須知道,!
即便您購進的是正規(guī)抗(抑)菌制劑,,小社也得提醒您,一定要提前弄清楚以下6點:
抗(抑)菌制劑定義
抗(抑)菌制劑是直接接觸人體皮膚粘膜,、具有一定抗菌或抑菌作用的制劑(栓劑,、皂劑除外),能起到保持人體清潔衛(wèi)生,,降低外界致病微生物對人體侵害的一種衛(wèi)生用品,。
根據(jù)國家規(guī)定,專用于人體足部,、眼睛,、指甲,、腋部、頭皮,、頭發(fā),、鼻粘膜、肛腸8個特定部位的產(chǎn)品,,即使具有抗菌或抑菌功能也不屬于抗(抑)菌制劑,。另外,不用于人體皮膚粘膜的產(chǎn)品也不是抗(抑)菌制劑,,諸如抗菌洗衣液,、家居抑菌清潔劑等。
購進該類產(chǎn)品前,,需要索取的證件
應(yīng)當(dāng)索取消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告,,其中衛(wèi)生安全評價報告只包括標(biāo)簽(銘牌)、說明書,、檢驗報告結(jié)論,、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單,。
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期
第一類消毒產(chǎn)品指的是用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械,、滅菌劑和滅菌器械,皮膚/黏膜消毒劑,,生物指示物,、滅菌效果化學(xué)指數(shù)物。
第二類消毒產(chǎn)品指的是除第一類產(chǎn)品外的消毒劑,、消毒器械、化學(xué)指示物,,以及帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物,、抗(抑)菌制劑。
第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期為四年,,第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告長期有效,。
關(guān)于該類產(chǎn)品的管理
按照《消毒管理辦法》和《醫(yī)院感染管理辦法》的規(guī)定,醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,,醫(yī)院感染管理部門,、分管部門及醫(yī)院感染管理專(兼)職人員應(yīng)對消毒產(chǎn)品的相關(guān)證明進行審核。
索證及審證注意事項
應(yīng)注意觀察消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評價報告內(nèi)容是否齊全,,是否在有效期內(nèi),,消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽說明書是否符合規(guī)范要求,衛(wèi)生安全評價報告內(nèi)容和標(biāo)簽說明書是否與實際購進使用的消毒產(chǎn)品一致等,。
該類產(chǎn)品標(biāo)簽說明書常見問題
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)一定要對購進使用的消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽說明書進行仔細核對,,看是否符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》的要求,,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容是否標(biāo)注齊全,標(biāo)簽說明書上是否有禁止標(biāo)注的內(nèi)容,。
特別是某些標(biāo)有“消字號”的抗(抑)菌的標(biāo)簽說明書中,,是否出現(xiàn)“抗炎、消炎,、治療疾病,、減輕或緩解疾病癥狀、預(yù)防疾病”等禁止標(biāo)注的內(nèi)容,。
事實上,,抗(抑)菌制劑是一種消毒產(chǎn)品,屬于消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生用品大類,。專業(yè)人士指出,,這類產(chǎn)品根本無法替代藥物,對疾病沒有任何預(yù)防和治療作用!
近段時間多地都在進行消毒產(chǎn)品專項整治,,小社提醒大家趕緊自查:一,、清理假抗(抑)菌制劑;二、規(guī)范消毒產(chǎn)品的進貨驗收和使用制度,,勿將抗(抑)菌制劑作為藥品治療患者疾病,。