專項(xiàng)整治在即,診所,、村衛(wèi)生室注意!趕緊排查這類消字號(hào)產(chǎn)品,。
近年來,醫(yī)療市場(chǎng)上充斥著各類抗(抑)菌制劑,,而且銷售十分緊俏,。某些廠家銷售人員將標(biāo)有“衛(wèi)消證字”或“衛(wèi)消字”的產(chǎn)品假借抗(抑)菌制劑的幌子,推銷給診所,、村衛(wèi)生室等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),,謊稱能治愈某種疾病。
“擦邊球”操作不僅誤導(dǎo)了相關(guān)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人,,還涉嫌違法宣傳治療及預(yù)防疾病,,欺騙誤導(dǎo)消費(fèi)者。
據(jù)小社了解,,全國(guó)已有多地正在開展抗(抑)菌制劑專項(xiàng)整治行動(dòng),。購(gòu)進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品的負(fù)責(zé)人注意,一定要分清真假抗(抑)菌制劑,。同時(shí),,必須按照要求對(duì)其進(jìn)行合理化管理。
警惕,!專項(xiàng)整治方案明確,,這3種行為是打擊重點(diǎn)
據(jù)了解,各地重點(diǎn)檢查內(nèi)容集中在以下3個(gè)方面:
1. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否違規(guī)購(gòu)進(jìn)使用“安提可四價(jià)流感病毒抗體噴劑”及類似產(chǎn)品;2. 是否向患者或公眾推薦該產(chǎn)品;3. 是否在臨床中將抗(抑)菌制劑產(chǎn)品作為藥品使用,。
如果你身邊有銷售人員在推薦產(chǎn)品時(shí),,強(qiáng)調(diào)此類產(chǎn)品標(biāo)注有消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào),切勿輕信,,一定要先看說明書,。
在說明書中發(fā)現(xiàn)以下內(nèi)容,該證號(hào)為無效證號(hào),,此類產(chǎn)品不屬于消毒產(chǎn)品:
★ 標(biāo)注高效,、無毒、消毒,、滅菌,、除菌、抗炎,、消炎,、治療疾病,、減輕或緩解疾病癥狀、預(yù)防性病,、殺精子,、避孕,及抗生素,、激素等禁用成分的內(nèi)容;
★ 標(biāo)注無檢驗(yàn)依據(jù)的使用劑量及對(duì)象,、無檢驗(yàn)依據(jù)的抑/殺微生物類別、無檢驗(yàn)依據(jù)的有效期以及無檢驗(yàn)依據(jù)的抗(抑)菌作用;
★ 標(biāo)注用于人體足部,、眼睛,、指甲、腋部,、頭皮,、頭發(fā)、鼻粘膜,、肛腸等特定部位;
★ 標(biāo)注適用于破損皮膚和粘膜,、傷口等內(nèi)容。
購(gòu)進(jìn)抗(抑)菌制劑,,這6點(diǎn)你必須知道,!
即便您購(gòu)進(jìn)的是正規(guī)抗(抑)菌制劑,小社也得提醒您,,一定要提前弄清楚以下6點(diǎn):
抗(抑)菌制劑定義
抗(抑)菌制劑是直接接觸人體皮膚粘膜,、具有一定抗菌或抑菌作用的制劑(栓劑、皂劑除外),,能起到保持人體清潔衛(wèi)生,,降低外界致病微生物對(duì)人體侵害的一種衛(wèi)生用品。
根據(jù)國(guó)家規(guī)定,,專用于人體足部,、眼睛、指甲,、腋部,、頭皮、頭發(fā),、鼻粘膜,、肛腸8個(gè)特定部位的產(chǎn)品,即使具有抗菌或抑菌功能也不屬于抗(抑)菌制劑,。另外,,不用于人體皮膚粘膜的產(chǎn)品也不是抗(抑)菌制劑,諸如抗菌洗衣液,、家居抑菌清潔劑等,。
購(gòu)進(jìn)該類產(chǎn)品前,,需要索取的證件
應(yīng)當(dāng)索取消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告,其中衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告只包括標(biāo)簽(銘牌),、說明書,、檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)論、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單,。
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期
第一類消毒產(chǎn)品指的是用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,,皮膚/黏膜消毒劑,生物指示物,、滅菌效果化學(xué)指數(shù)物,。
第二類消毒產(chǎn)品指的是除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械,、化學(xué)指示物,,以及帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑,。
第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期為四年,,第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告長(zhǎng)期有效。
關(guān)于該類產(chǎn)品的管理
按照《消毒管理辦法》和《醫(yī)院感染管理辦法》的規(guī)定,,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,,醫(yī)院感染管理部門、分管部門及醫(yī)院感染管理專(兼)職人員應(yīng)對(duì)消毒產(chǎn)品的相關(guān)證明進(jìn)行審核,。
索證及審證注意事項(xiàng)
應(yīng)注意觀察消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告內(nèi)容是否齊全,,是否在有效期內(nèi),消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽說明書是否符合規(guī)范要求,,衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告內(nèi)容和標(biāo)簽說明書是否與實(shí)際購(gòu)進(jìn)使用的消毒產(chǎn)品一致等,。
該類產(chǎn)品標(biāo)簽說明書常見問題
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)一定要對(duì)購(gòu)進(jìn)使用的消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽說明書進(jìn)行仔細(xì)核對(duì),看是否符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》的要求,,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容是否標(biāo)注齊全,,標(biāo)簽說明書上是否有禁止標(biāo)注的內(nèi)容。
特別是某些標(biāo)有“消字號(hào)”的抗(抑)菌的標(biāo)簽說明書中,,是否出現(xiàn)“抗炎,、消炎、治療疾病,、減輕或緩解疾病癥狀,、預(yù)防疾病”等禁止標(biāo)注的內(nèi)容。
事實(shí)上,,抗(抑)菌制劑是一種消毒產(chǎn)品,,屬于消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生用品大類,。專業(yè)人士指出,這類產(chǎn)品根本無法替代藥物,,對(duì)疾病沒有任何預(yù)防和治療作用!
近段時(shí)間多地都在進(jìn)行消毒產(chǎn)品專項(xiàng)整治,,小社提醒大家趕緊自查:一、清理假抗(抑)菌制劑;二,、規(guī)范消毒產(chǎn)品的進(jìn)貨驗(yàn)收和使用制度,,勿將抗(抑)菌制劑作為藥品治療患者疾病。