近日,，該公司宣布，美國FDA已授予其先導(dǎo)表觀遺傳學(xué)藥物nanatinostat孤兒藥資格(ODD),，聯(lián)合抗病毒藥物纈更昔洛韋(valganciclovir)治療移植后淋巴增生性疾病(PTLD),、漿母細(xì)胞淋巴瘤、血管免疫母細(xì)胞性T細(xì)胞淋巴瘤,。目前,，nanatinostat正處于一項Ib/II期臨床研究中，治療愛潑斯坦-巴爾病毒(Epstein-Barr virus,，EBV,，簡稱“EB病毒”)相關(guān)淋巴瘤，包括上述被授予ODD的亞型,。

        Viracta首席執(zhí)行官Ivor Royston博士表示,，“我們很高興FDA已授予nanatinostat孤兒藥物資格,，這進(jìn)一步驗證了我們的治療方法,，并將加快這款新型療法治療病毒驅(qū)動性癌癥的臨床開發(fā)。重要的是，孤兒藥資格包括T細(xì)胞和B細(xì)胞淋巴瘤,，這突顯了我們靶向包含EBV基因組的癌細(xì)胞,，無論腫瘤類型如何。我們期待著將nanatinostat推向美國和其他地區(qū)的注冊試驗,，并探索治療更多EBV相關(guān)適應(yīng)癥的可能性,。”

        nanatinostat(VRx-3996)是一種口服組蛋白脫乙酰基酶(HDAC)抑制劑,，目前正在一系列臨床適應(yīng)證中進(jìn)行研究,。nanatinostat對1類HDAC具有選擇性，包括Viracta公司“Kick & Kill”治療方法針對的亞型,。目前,，該公司正在一項Ib/II期臨床研究中，評估nanatinostat聯(lián)合抗病毒藥物纈更昔洛韋治療EBV相關(guān)癌癥,。

        Viracta公司專有的“Kick & Kill”治療平臺旨在創(chuàng)造一個新型療法管線，用于治療病毒相關(guān)癌癥和其他嚴(yán)重疾病,。其中“Kick(踢)”可激活被病毒或癌癥表觀抑制的基因,，“Kill(殺)”則激活一種療法，可以選擇性地直接殺死攜帶病毒的細(xì)胞或激活被抑制的免疫反應(yīng)基因,。該方法具有與其他免疫療法聯(lián)合開發(fā)的潛力,。

        nanatinostat與纈更昔洛韋組合療法遵循了Viracta公司專有的“Kick & Kill”治療方法，該方法正在美國和巴西進(jìn)行Ib/II期臨床研究中進(jìn)行研究,。nanatinostat(Kick)被設(shè)計用來激活被表觀抑制的EBV基因,。與纈更昔洛韋(Kill)聯(lián)合時，攜帶病毒的癌細(xì)胞將會被選擇性地殺死,。Viracta公司獨特的治療方法有可能成為首個針對EBV相關(guān)癌癥的口服表觀遺傳療法,。

        值得一提的是，Viracta公司已與深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司(Salubris)建立了合作伙伴關(guān)系,，將EBV相關(guān)癌癥的療法帶入中國市場,。此外，Viracta還與癌癥免疫治療公司NantKwest達(dá)成了合作,，利用nanatinostat與臨床階段的自然殺傷(NK)細(xì)胞免疫療法聯(lián)合用藥,。

        據(jù)估計，全球大約95%的成人感染了EB病毒,，感染通常無癥狀或與單核細(xì)胞增多癥有關(guān),。感染后，病毒在患者生命中的一小部分淋巴細(xì)胞內(nèi)保持潛伏,。含有潛伏病毒的細(xì)胞越來越容易受到惡性轉(zhuǎn)化的影響,。免疫功能受損的患者患EBV淋巴瘤的風(fēng)險增加。此外，EBV還與多種實體瘤有關(guān),，包括鼻咽癌和胃癌,。