Catalent是一家總部位于美國新澤西州的合同研究組織(CRO),4月15日該公司宣布,,將以12億美元收購Paragon Bioservices,,后者是一家領(lǐng)先的病毒載體開發(fā)和基因療法制造公司,開發(fā)和制造用于基因治療的病毒載體,。腺相關(guān)病毒(AAV)是最常用的基因治療遞送載體,,該公司在AAV載體方面擁有專業(yè)知識,在質(zhì)粒和慢病毒載體GMP制造方面也擁有獨特的能力。
Catalent的主席兼首席執(zhí)行官John Chiminski表示,,“Paragon在快速增長的基因治療制造市場上擁有無與倫比的專業(yè)知識,,這將是我們業(yè)務(wù)的一個變革性補充,將從根本上增強我們的生物制品業(yè)務(wù)和我們?yōu)榭蛻籼峁┑亩说蕉思缮镏扑幗鉀Q方案,。”據(jù)悉,,Paragon在過去25年一直與全球最好的生物技術(shù)和制藥公司合作,開發(fā)和制造基于其轉(zhuǎn)化技術(shù)的產(chǎn)品,,包括AAV和其他基因療法,、下一代疫苗、腫瘤免疫療法(溶瘤病毒和CAR-T細(xì)胞療法),、治療蛋白和其他復(fù)雜生物制劑,。
根據(jù)雙方達(dá)成的協(xié)議,Paragon公司將繼續(xù)在其總裁兼首席執(zhí)行官Pete Buzy及其管理團(tuán)隊的領(lǐng)導(dǎo)下工作,。Paragon目前擁有約380名員工,,將納入到Catalent公司。
Buzy表示,,“現(xiàn)有的投資者——Newspring Health Capital和Camden Partners非常支持我們實現(xiàn)今天的目標(biāo),。我們很高興與業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的藥物開發(fā)和制造合作伙伴攜手合作。這筆交易將使我們能夠?qū)崿F(xiàn)下一個發(fā)展階段,,并為客戶及其患者的利益擴(kuò)展我們的能力和平臺,。”
據(jù)《華爾街日報》報道,Catalent在2018年的銷售額約為25億美元,。該公司的首席執(zhí)行官John Chiminsky一直致力于提高該公司在高增長市場(如基因和細(xì)胞療法)中的能力,,目前該公司在這方面還沒有建立強大的業(yè)務(wù)能力。2018年,,Catalent以9.5億美元收購了美國印第安納州布盧明頓的Cook Pharmica,,該公司專長是制造復(fù)雜藥物。同年,,Catalent還收購了總部位于英國的Juniper Pharmaceuticals,,以擴(kuò)大其合同制造業(yè)務(wù)。
Catalent公司預(yù)計基因治療市場在中期將以25%的速度持續(xù)增長,,并預(yù)計Paragon近期內(nèi)僅占其業(yè)務(wù)的一小部分,,但隨著時間的推移,將有意義地加速其收入和息稅折舊及攤銷前利潤的增長,。預(yù)計2019年,,Paragon將帶來2億美元以上的收入。
就在不到一個月前,,3月25日,,賽默飛世爾科技(Thermo Fisher Scientific)以17億美元現(xiàn)金收購了基因和細(xì)胞療法制造商Brammer Bio,,后者是一家專注于基因和細(xì)胞療法病毒載體制造的合同開發(fā)和制造組織(CDMO)。
這兩項收購都在強調(diào)基因和細(xì)胞療法未來在生物制藥行業(yè)中的重要性,。根據(jù)最近的一份行業(yè)報告,,目前有近300種基因療法正在開發(fā),用于治療100多種疾病,。
今年3月22日,,藍(lán)鳥生物(bluebird bio)宣布將在北卡羅來納州達(dá)勒姆市開設(shè)新的基因治療制造工廠。該工廠將為其基因和細(xì)胞療法生產(chǎn)慢病毒載體,,包括用于多發(fā)性骨髓瘤的BB2121和BB21217,,以及可能用于輸血依賴性β地中海貧血(TDT)和鐮狀細(xì)胞病的LentiGlobin。
但與藍(lán)鳥生物不同的是,,許多基因治療公司會與CRO和CDMOS簽訂載體制造合同,。在基因療法中,載體通常是一種經(jīng)過改造的病毒,,含有人類DNA,。這種病毒通常是AAV,病毒的DNA或RNA被去除,,替換為將被插入患者基因組的基因,。在治療時,病毒被注射到患者體內(nèi),,之后滲透到細(xì)胞中,,并將治療性DNA插入細(xì)胞中,并整合至基因組,。