一種能夠?qū)Ο懠蔡峁?00%防護的瘧疾疫苗將首次在一項大規(guī)模臨床試驗中進行測試,，從而研究其在真實條件下的有效性。
這項試驗將于2020年初在赤道幾內(nèi)亞海岸外的比奧科島實施,，將有2100名年齡在2至50歲之間的受試者參與該試驗。領(lǐng)導(dǎo)這項研究的瘧疾研究人員Steve Hoffman表示，這項試驗的目的是提供監(jiān)管機構(gòu)批準該疫苗所需的有效性和安全性數(shù)據(jù),。Hoffman同時還是美國馬里蘭州羅克維爾市Sanaria公司的首席執(zhí)行官，該公司開發(fā)了這種疫苗,。赤道幾內(nèi)亞政府和私營能源公司正在贊助這項試驗,。
在實驗室研究中，這種名為PfSPZ的疫苗已被證明是迄今開發(fā)的最有效的瘧疾疫苗，能夠為健康的志愿者提供完全的保護,。
PfSPZ疫苗的工作原理是激發(fā)對惡性瘧原蟲的一種免疫反應(yīng),。惡性瘧原蟲是由孢子體(SPZ)構(gòu)成的，后者是瘧原蟲生命周期的一個階段,，受感染的蚊子在叮咬時會將其注入人體,。Sanaria公司從養(yǎng)殖的蚊子中分離并純化了數(shù)十億個孢子體。
該疫苗的獨特之處在于使用整個寄生蟲作為其有效成分;而大多數(shù)候選瘧疾疫苗只包括少量的基因工程寄生蟲蛋白,。整個寄生蟲疫苗中豐富的蛋白質(zhì)解釋了為什么它會引發(fā)如此強烈的免疫反應(yīng),。
然而為了有效性，必須通過靜脈注射PfSPZ疫苗,。這對大規(guī)模疫苗接種行動提出了挑戰(zhàn),，因為這是一個比通常用于其他疫苗的過程更加復(fù)雜的程序——其他疫苗注射往往需要穿透皮膚或肌肉，或采用口服的方式,。但是Hoffman認為困難是可以克服的,。
即將在比奧科島上進行的試驗是對瘧疾流行地區(qū)疫苗有效性的首次大規(guī)模試驗。比奧科島目前人口約28萬,。
華盛頓州西雅圖兒童醫(yī)院研究瘧疾的免疫學(xué)家Stefan Kappe說,，PfSPZ疫苗在真實場景中的療效將不可避免地低于實驗室水平，因為已經(jīng)患過瘧疾的人可能具有較弱的免疫反應(yīng),。他補充說,，瘧疾寄生蟲的本地菌株也將不同于疫苗研究中使用的菌株。
然而Kappe指出,，即使是一種相當(dāng)有效的疫苗也可能產(chǎn)生巨大影響,。15年來，通過在室內(nèi)噴灑殺蟲劑和使用含有化學(xué)物質(zhì)的蚊帳等傳統(tǒng)措施,，比奧科島的瘧疾患病率已從45%下降到12.5%,。但他表示，世界其他地區(qū)的經(jīng)驗表明,，完全消除瘧疾是最困難的部分,。這可能只有在疫苗的幫助下才能實現(xiàn)。
Kappe說：“這項試驗將首次回答幾個問題,，包括一種疫苗能否完全消除這個島嶼環(huán)境中的瘧疾,。”
Hoffman說，如果試驗取得成功,，Sanaria公司打算在島上再進行一次試驗,，并涉及大約1萬人。他表示,，這項研究將比較除了標準瘧疾預(yù)防措施之外還接種了疫苗的社區(qū)與只使用標準瘧疾預(yù)防措施的對照社區(qū)之間的疾病水平,。
Hoffman預(yù)測,，與即將到來的試驗相比，疫苗的功效在后續(xù)的更大型試驗中會更高,，這是因為“群體免疫”——當(dāng)人群中有足夠高的百分比得到對某種疾病的防護時,，這種疾病就很難傳播給剩下的少數(shù)易感人群。
如果大規(guī)模試驗獲得成功,，Sanaria公司及其合作伙伴打算向比奧科島上所有人群推廣這種疫苗,，并評估其有效性。
瘧疾是經(jīng)按蚊叮咬或輸入帶瘧原蟲者的血液而感染瘧原蟲所引起的蟲媒傳染病,。寄生于人體的瘧原蟲共有4種,，即間日瘧原蟲、三日瘧原蟲,、惡性瘧原蟲和卵形瘧原蟲,。瘧疾主要表現(xiàn)為周期性規(guī)律發(fā)作，全身發(fā)冷,、發(fā)熱,、多汗，長期多次發(fā)作后,，可引起貧血和脾腫大,。
