FDA藥物評(píng)價(jià)和研究中心監(jiān)管項(xiàng)目副主任Douglas Throckmorton表示,，“除了批準(zhǔn)第一種納洛酮鼻噴霧劑之外，接下來我們還將優(yōu)先審查治療阿片類藥物過量的產(chǎn)品的其他仿制藥申請(qǐng),、協(xié)助制造商獲得非處方納洛酮產(chǎn)品的批準(zhǔn),，并且正在探索其他方法，增加用于社區(qū)的納洛酮產(chǎn)品的可及性,，包括納洛酮是否應(yīng)與所有或部分阿片類藥物聯(lián)合處方,，以降低阿片類藥物過量的死亡風(fēng)險(xiǎn)。”

        FDA于2015批準(zhǔn)了第一個(gè)鹽酸納洛酮鼻噴霧劑產(chǎn)品Narcan,，該產(chǎn)品由Emergent BioSolutions公司銷售,，是去年收購Adapt制藥公司后獲得。去年6月,，梯瓦的仿制版Narcan獲得了FDA的初步批準(zhǔn),。

        根據(jù)美國疾病控制和預(yù)防中心(CDC)的數(shù)據(jù)，從1999年到2017年,，將近40萬人死于阿片類藥物過量,，平均每天有130多名美國人死于阿片類藥物過量，這類藥物包括芬太尼,、羥考酮,、氫可待因和嗎啡等處方藥以及非法藥物，如海洛因或作為海洛因出售的藥物,。像海洛因這樣的藥物通常含有芬太尼或芬太尼的衍生物,。

        當(dāng)過量服用阿片類藥物時(shí)，會(huì)使人很難恢復(fù)完全意識(shí),，并且呼吸可能變淺或完全停止——在沒有醫(yī)療干預(yù)的情況下會(huì)導(dǎo)致死亡,。如果納洛酮鼻噴霧劑能快速施用，通?？梢栽趲追昼妰?nèi)消除過量的影響,。然而，需要注意的是,，Narcan不是立即醫(yī)療的替代品,，在施用納洛酮鼻噴霧劑后應(yīng)尋求進(jìn)一步的立即醫(yī)療護(hù)理。