根據(jù)協(xié)議條款,,禮來將收到一筆7500萬美元的預(yù)付款,在交易成功完成后,,還將獲得3億美元款項,。作為交易的一部分,,??虅谏a(chǎn)廠的所有員工和共享職能部門的特定員工均有機會留在工廠并繼續(xù)為億騰醫(yī)藥工作。禮來將為億騰醫(yī)藥提供一段時間的支持,,以確保產(chǎn)品供應(yīng)的連續(xù)性,,并支持生產(chǎn)廠的順利過渡。
禮來中國總裁兼總經(jīng)理季禮文(Julio Gay-Ger)表示,,“禮來仍致力于改善中國人民的健康狀況,。此次交易將使禮來中國能夠更好地將我們的資源集中在核心治療領(lǐng)域推出的令人興奮的新藥上,以便我們能夠為中國患者帶來更多改變生命的創(chuàng)新藥物,。”
億騰醫(yī)藥首席執(zhí)行官倪昕表示,,“希刻勞和穩(wěn)可信已經(jīng)在中國銷售超過20年時間,,治療了無數(shù)患者,,并贏得了患者和醫(yī)生的信賴。我們非常自豪能夠收購這兩個品牌,,并使經(jīng)典延續(xù),。我們將繼續(xù)保持高標(biāo)準(zhǔn)運營,,提供最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,為更多需要幫助的患者提供服務(wù),。”
禮來:將把重心聚焦在中國的創(chuàng)新藥上
在2017年9月,,禮來關(guān)閉了位于上海的禮來中國研發(fā)中心并削減了位于美國新澤西州布里奇沃特的研發(fā)團(tuán)隊,取而代之的是2018年3月在中國上海成立禮來中國創(chuàng)新合作中心,,這是禮來在中國持續(xù)加強全球化創(chuàng)新承諾的一個重大舉措,,該中心未來將聚焦更多通過本土公司和研究機構(gòu)的協(xié)作以及合作伙伴關(guān)系,推動早期新藥研發(fā),。
在這一旗幟下,,禮來與其中國合作伙伴最近獲得了兩項新藥批準(zhǔn)。2018年9月,,由和黃中國醫(yī)藥(Chi-Med)發(fā)現(xiàn),、禮來銷售的靶向抗癌藥Elunate(呋喹替尼)獲得中國批準(zhǔn)治療結(jié)直腸癌,成為中國本土第一個自主研發(fā)治療一種主要癌癥適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥物,。同年12月,,禮來與信達(dá)生物合作研發(fā)的PD-1抑制劑Tyvyt獲得中國批準(zhǔn),治療經(jīng)典霍奇金淋巴瘤,。2019年2月下旬,,禮來自己的GLP-1受體激動劑周制劑度易達(dá)®(Trulicity,度拉糖肽)也正式獲得中國批準(zhǔn),,治療2型糖尿病成人患者,。
近年來,中國已成為禮來和其他西方制藥公司的機遇之國,。2018年4月,,禮來與中國國家心血管疾病中心(NCCD)簽署合作協(xié)議,在中國確立了新的立足點,。有分析師指出,,中國是一個龐大的醫(yī)藥市場,預(yù)計到2022年將出現(xiàn)指數(shù)級的行業(yè)增長,。此次合作伙伴關(guān)系涉及4項戰(zhàn)略舉措,,這些舉措有望促進(jìn)對2型糖尿病和相關(guān)并發(fā)癥(如心血管病)的理解。上個月,,禮來與Transcenta控股公司簽署了一份獨家協(xié)議,,在中國開發(fā)和商業(yè)化治療骨科疾病的新型生物制劑項目資產(chǎn)。該項目包括已完成II期臨床的抗體藥物blosozumab,,這是一種針對硬化素的人源化抗體,,正被開發(fā)用于治療骨質(zhì)疏松癥。
出售藥品中國權(quán)利:禮來不是唯一一家
不過也有分析師指出,禮來此次出售抗生素品牌時機,,正值中國政府在全國范圍內(nèi)嚴(yán)打抗生素濫用之際,。目前,中國已成為全球抗生素耐藥性危機的中心,。一種帶有MCR-1基因的大腸埃希菌菌株于2015年首次在中國報告,,隨后2016年在美國出現(xiàn),引發(fā)了衛(wèi)生界的恐慌,。帶有這種基因的大腸桿菌對粘菌素(抗生素的最后防線)有抵抗力,。
中國在家畜和人類中濫用抗生素由來已久。中國科學(xué)院此前的一項研究發(fā)現(xiàn),,中國每年消費16.2萬噸抗生素,,占世界總量的一半以上。其中約52%用于牲畜,,48%用于人類,,超過5萬噸抗生素最終消失在水和土壤中,。外媒fiercepharma指出,,中國醫(yī)生曾經(jīng)將抗生素像咽喉糖漿一樣來治療普通感冒,。
我國政府顯然意識到了這一問題,自二十一世紀(jì)以來開始了幾輪對抗生素過度使用的打擊行動,。4月21日,,國家衛(wèi)健委發(fā)布《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點》,其中提到抗菌藥物分級管理制度,,再次重申了對抗生素使用的嚴(yán)格監(jiān)督,。
另一方面,正如《遏制細(xì)菌耐藥國家行動計劃(2016-2020年)》所述,,我國也在鼓勵開發(fā)新的抗生素,,一些制藥企業(yè)已經(jīng)注意到了這一點。例如,,再鼎醫(yī)藥在2017年簽署了一項協(xié)議,,獲得了Paratek制藥公司抗生素新產(chǎn)品Nuzyra(omadacycline)在中國的權(quán)利,,該抗生素最近獲得美國FDA批準(zhǔn)治療社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎和急性細(xì)菌性皮膚及皮膚組織感染,。此外,Everest Medicines在2018年2月簽署一項協(xié)議,,獲得了Tetraphase制藥公司抗生素Xerava的中國權(quán)利,,該產(chǎn)品在去年8月獲得美國FDA批準(zhǔn)治療復(fù)雜性腹腔感染。
值得一提的是,,禮來也并非唯一一家在中國銷售一些老藥以將資源專注于新產(chǎn)品的大型制藥公司,。此前,阿斯利康將傳統(tǒng)抗精神病藥物Seropquel和Seropquel XR在英國、中國和其他市場的權(quán)利以5.38億美元的價格出售給了綠葉制藥集團(tuán),。
對于億騰醫(yī)藥而言,,此次從禮來收購的抗生素產(chǎn)品只是該公司獲得許可的最新國外藥物。2013年,,該公司獲得了葛蘭素史克乳腺癌藥物Tykerb在中國大陸的權(quán)利,。2014年獲得了Amarin公司心血管藥Vascepa在大中華區(qū)的權(quán)利,這是一款被大肆宣傳的魚油衍生物處方藥,,目前降低心血管風(fēng)險申請正在接受美國FDA的審查,。