連續(xù)性經(jīng)營活動：
1)創(chuàng)新藥物：凈銷售額88億美元(+10%),，其中制藥業(yè)務單元增長11%,，主要是由Cosentyx和Entresto增長驅動;腫瘤學業(yè)務單元增長9%，主要是由Lutathera,、Promacta,、Kisqali增長驅動。市場容量對銷售增長貢獻12%,，仿制藥競爭影響為-1%,，定價影響為-1%。
2)山德士(Sandoz)部門：凈銷售額23億美元(-2%),，價格侵蝕(主要是美國市場)影響為-9%,，部分被市場容量增長(+7%)抵消。美國以外市場,，凈銷售額增長4%,。受歐洲推動，生物制藥全球銷售增長11%,，Rixathon(利妥昔單抗),、Hyrimoz(阿達木單抗)、Erelzi(依那西普)銷售持續(xù)2位數(shù)強勁增長,。
非連續(xù)性經(jīng)營活動：
2019Q1的非連續(xù)性經(jīng)營業(yè)績來自愛爾康(Alcon)部門的全季度業(yè)績以及直接歸屬于愛爾康的某些公司成本,，一季度凈銷售額18億美元(+4%)，主要是受外科特許經(jīng)營的驅動,。
山德士CEO任命：
在發(fā)布業(yè)績報告的同時,，諾華宣布已任命Richard Saynor為山德士CEO，最遲于2019年8月1日生效,，他將是諾華執(zhí)行委員會的成員,，并向諾華CEO Vas Narasimhan報告。
Saynor目前是葛蘭素史克(GSK)經(jīng)典&成熟產(chǎn)品(Classic & Established Products),、商業(yè)&數(shù)字平臺(Commercial & Digital Platforms)的高級副總裁,，擁有超過20年的全球領導經(jīng)驗，涵蓋仿制藥的致命制藥品牌,。他目前管理者一個100億美元的產(chǎn)品組合,，其中包括在120多個國家商業(yè)化的350多個品牌。此外,，還負責監(jiān)督GSK所有醫(yī)藥特許經(jīng)營權的數(shù)字商業(yè)平臺,。他在GSK任職近9年，加入GSK之前在山德士擔任商業(yè)運營領導職務,，并監(jiān)督山德士在亞洲,、拉丁美洲和土耳其仿制藥業(yè)務的強勁擴張,。
報告指出，支撐Q1財務業(yè)績的重要基石是對關鍵增長驅動力的持續(xù)關注,，包括Cosentyx,、Entresto、Lutathera,、Promacta/Revolade,、Tafinlar+Mekinist、Jakavi,、Kisqali,、Kymriah，以及生物制藥和新興市場(主要是受中國市場兩位數(shù)增長驅動),。當前,，諾華擁有行業(yè)最具有競爭力的研發(fā)管線之一，此次Q1報告中也展示了研發(fā)管線的重要進展,。
2021年計劃推出的潛在重磅藥物
2019-2023年計劃提交上市申請的新藥
Narasimhan在評論一季度業(yè)績時表示,，“隨著Mayzent的推出，愛爾康的成功分拆,，以及強勁的運營執(zhí)行,，諾華將在2019年迎來一個強勁的開端，這將使我們向上修訂2019年的利潤指導,。隨著Zolgensma,、BYL719和brolucizumab的預期上市以及多個后期臨床資產(chǎn)數(shù)據(jù)的出爐，我們將進入一個令人振奮的時期,。憑借強大的銷售渠道,、注重生產(chǎn)力和致力于文化轉型，我們在2019年和未來的增長中處于有利地位,。”
以下是諾華2019Q1報告的亮點部分：
1,、一季度凈銷售TOP20產(chǎn)品
2、新藥批文及監(jiān)管更新(Q1)
1)Mayzent(siponimod)：獲美國FDA批準,，治療復發(fā)型多發(fā)性硬化癥(MS)成人患者,，包括活動性繼發(fā)進展型多發(fā)性硬化癥(SPMS)、復發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥(RRMS),、臨床孤立綜合征(CIS),。該藥是第一種有意義地延緩典型SPMS患者殘疾進展的口服藥物。
2)Cosentyx：獲中國NMPA批準,，治療中度至重度斑塊型銀屑病成人患者,。該批準基于在中國開展的一項III期研究，顯示87%的患者在治療16周內達到皮損清除或幾乎清除,，并且癥狀早在治療開始后第3周即實現(xiàn)快速緩解,。該藥是中國批準的首個特異性抑制IL-17A的生物制劑。
3)Kymriah：獲日本批準治療CD19陽性復發(fā)性或難治性(R/R)B細胞急性淋巴細胞白血病(ALL)和R/R彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL),。該藥是首個也是唯一一個獲亞洲監(jiān)管批準的CAR-T細胞療法,。
4)Egaten：獲美國FDA批準治療片形吸蟲病(fascioliasis)，該病通常被稱為肝吸蟲感染,，是一種被忽視的熱帶疾病,，全球感染240萬人。此次批準加強了諾華減少被忽視熱帶疾病(包括片形吸蟲病,、麻風病,、瘧疾)負擔的承諾?；诖伺鷾?，F(xiàn)DA授予了一張優(yōu)先審評憑證(PRV)。
5)capmatinib (INC280)：被美國FDA授予孤兒藥資格,，用于治療伴cMET基因組腫瘤畸變的非小細胞肺癌(NSCLC),。
3、監(jiān)管提交及申請(Q1)
1)brolucizumab(RTH258)：今年4月在歐洲,、美國(使用了一張PRV)提交,，預計2019年上市銷售。
2)培非格司亭生物仿制藥：2016年6月收到完整回應函,，今年4月山德士向FDA重新提交上市申請文件,。
4、來自正在推進的臨床試驗結果及其他亮點(Q1)
1)Zolgensma(AVXS-101)：來自III期STR1VE研究的中期分析數(shù)據(jù)于4月在肌肉營養(yǎng)不良協(xié)會(MDA)臨床與科學會議上公布,。數(shù)據(jù)支持Zolgensma作為1型SMA的治療,，并在一例治療患者中顯示SMN蛋白廣泛表達。目前已有超過150名患者接受了Zolgensma治療,，僅有5%患者因AAV9抗體滴度排除治療,。其他數(shù)據(jù)將于5月初在美國神經(jīng)病學學會(AAN)會議上公布，包括2型SMA的STRONG研究和癥狀前患者的SPRINT研究結果,。
2)Entresto：在美國心臟病學會(ACC)年會上公布了PIONEER-HF 4周開放標簽擴展數(shù)據(jù),，加強了最初8周的發(fā)現(xiàn)，顯示醫(yī)院內啟動Entresto治療繼續(xù)減少了再住院和NT-proBNP,，后者是用于評估嚴重程度和確定心力衰竭預后的一種生物標記物,。
3)TQJ230[AKCEA-APO(a)-LRx]：行使選擇權獲得開發(fā)和商業(yè)化這種潛在革命性療法的全球權利，該藥開發(fā)用于遺傳性脂蛋白(a)水平升高的患者降低心血管疾病風險,。如果獲批,，該藥有望成為針對高Lp(a)的首創(chuàng)(first-in-class)療法。
