武田的申請,，是基于3項臨床研究的數(shù)據(jù)：(1)METEOR研究，這是由Exelixis贊助的關(guān)鍵性III期研究,，在接受至少一種VEGF受體酪氨酸激酶抑制劑(VEGFR-TKI)治療后病情進(jìn)展的晚期RCC患者中開展,，評估了Cabometyx相對于依維莫司(everolimus)的療效和安全性;(2)CABOSUN研究，這是由腫瘤臨床試驗(yàn)聯(lián)盟(ACTO)贊助的II期研究,，在既往未接受治療的中高危晚期RCC患者中開展,，比較了Cabometyx相對于sunitinib(舒尼替尼)的療效和安全性;(3)Cabozantinib-2001研究，這是由武田贊助的一項II期研究,，在35例既往接受VEGFR-TKI治療后病情進(jìn)展的晚期RCC日本患者中開展,。

        腎癌是男性和女性中最常見的癌癥類型之一。透明細(xì)胞RCC是成人最常見的腎癌類型,。如果在早期發(fā)現(xiàn),，RCC的5年生存率很高。對于晚期或后期階段的轉(zhuǎn)移性RCC患者而言,，5年生存率僅為12%,。

        大多數(shù)透明細(xì)胞RCC腫瘤具有低于正常水平的von Hippel-Lindau(VHL)蛋白，這導(dǎo)致了更高水平的MET,、AXL和VEGF,。這些蛋白可促進(jìn)腫瘤血管生成、生長,、侵襲和轉(zhuǎn)移,。MET和AXL可能提供驅(qū)動對VEGF受體抑制劑耐藥的逃逸途徑。

        Cabometyx的活性藥物成分為cabozantinib,，通過靶向抑制MET,、VEGFR2 及RET信號通路而發(fā)揮抗腫瘤作用，能夠殺死腫瘤細(xì)胞,，減少轉(zhuǎn)移并抑制血管生成,。在美國和歐盟,，Cabometyx被批準(zhǔn)用于治療晚期RCC患者，以及既往接受過索拉非尼(sorafenib)治療的肝細(xì)胞癌(HCC)患者,。

        Exelixis在2017年授予武田有關(guān)Cabometyx在日本市場未來所有適應(yīng)癥的商業(yè)化和進(jìn)一步臨床開發(fā)的獨(dú)家權(quán)利,。