因此,，梯瓦決定終止fremanezumab的ENFORCE III期臨床項(xiàng)目,，該項(xiàng)目還包括一項(xiàng)長期安全性研究,。該項(xiàng)目先前包括一項(xiàng)慢性叢集性頭痛研究,，該研究于2018年6月中止,。梯瓦將繼續(xù)探fremanezumab的其他用途，包括治療創(chuàng)傷后頭痛(目前正在進(jìn)行一項(xiàng)II期研究),。
叢集性頭痛(CH)屬于原發(fā)性頭痛疾病,，稱為三叉神經(jīng)自主性頭痛，發(fā)作性叢集性頭疼(ECH)占CH病例的85%至90%,，這是一種致殘性疾病,，患病率約為每10萬成人124例。目前,，對(duì)CH的認(rèn)識(shí)不足,，導(dǎo)致常被誤診。在美國,，還沒有批準(zhǔn)的預(yù)防性治療ECH的藥物,。
Ajovy的活性藥物成分為fremanezumab，這是一種單克隆抗體藥物,，靶向結(jié)合降鈣素相關(guān)基因肽(CGRP)配體并阻斷其與受體的結(jié)合發(fā)揮作用,。在美歐，Ajovy獲批用于每月至少4天偏頭痛的成人患者,，預(yù)防性治療偏頭痛,，該藥是美歐批準(zhǔn)的首個(gè)也是唯一一個(gè)具有每月一次和每季(3個(gè)月)一次給藥方案的抗CGRP療法。
梯瓦全球?qū),？婆R床開發(fā)主管,、高級(jí)副總裁Tushar Shah醫(yī)學(xué)博士表示，“我們要感謝患者和研究人員對(duì)這項(xiàng)研究的巨大貢獻(xiàn)。盡管有這些結(jié)果,，我們?nèi)栽诶^續(xù)評(píng)估fremanezumab治療是否能在其他疾病中提供臨床益處,，在這些疾病中，抗CGRP治療可能在其病理生理學(xué)中發(fā)揮作用,。”
