該研究在美國(guó)開(kāi)展,，入組的患者為二甲雙胍,、DPP-4抑制劑或SGLT-2抑制劑單藥或聯(lián)合用藥(二甲雙胍+DPP-4抑制劑，二甲雙胍+SGLT-2抑制劑)均無(wú)法有效控制血糖的2型糖尿病患者,，以探索每種藥物單獨(dú)或聯(lián)合使用時(shí)的藥代動(dòng)力學(xué)(PK)/藥效學(xué)(PD)特性,。主要終點(diǎn)是dorzagliatin與恩格列凈相互作用的藥代動(dòng)力學(xué)，以及二者同時(shí)服用時(shí)的安全性和耐受性,。

        今年2月,，華領(lǐng)醫(yī)藥在美國(guó)開(kāi)展了首個(gè)dorzagliatin與DPP-4抑制劑西格列汀(sitagliptin)聯(lián)合用藥的研究。該研究在上述相同的2型糖尿病患者中開(kāi)展,，以探索每種藥物單獨(dú)或聯(lián)合使用時(shí)的PK/PD特性,。主要終點(diǎn)是dorzagliatin與西格列汀相互作用的藥代動(dòng)力學(xué)，以及二者同時(shí)服用時(shí)的安全性和耐受性,。

        華領(lǐng)醫(yī)藥CEO陳力博士表示,，“我們很高興看到在美國(guó)啟動(dòng)的dorzagliatin與恩格列凈聯(lián)合用藥的臨床研究,。這2種藥物通過(guò)不同的機(jī)制對(duì)2型糖尿病患者的血糖進(jìn)行調(diào)控，并具備協(xié)同治療具有代謝綜合征的2型糖尿病患者的潛力,。”

        目前,，全球2型糖尿病患者數(shù)共計(jì)4.35億，診斷率54.2%,。糖尿病給全球醫(yī)療系統(tǒng)帶來(lái)了巨大的醫(yī)療負(fù)擔(dān),，2017年開(kāi)支高達(dá)8500億美元。現(xiàn)有的糖尿病療法無(wú)法有效控制疾病的惡化,，導(dǎo)致糖尿病后期患者出現(xiàn)各種相關(guān)并發(fā)癥,，如視力喪失、周圍神經(jīng)病變,、腎功能受損,、心血管疾病及中風(fēng)等。

        dorzagliatin是華領(lǐng)醫(yī)藥研發(fā)的全球首創(chuàng)葡萄糖激酶激活劑(或GKA),，通過(guò)對(duì)2型糖尿病患者血糖傳感器葡萄糖激酶的功能修復(fù),，重塑人體血糖穩(wěn)態(tài)平衡，控制漸進(jìn)性退變性疾病發(fā)展,，達(dá)到治療2型糖尿病的目的,。dorzagliatin修復(fù)人體血糖調(diào)控的生理功能，有望成為治療2型糖尿病的新一代基礎(chǔ)藥物,，既可以作為單藥使用治療初發(fā)和早期2型糖尿病患者,，也可以采用糖尿病個(gè)性化治療的方案，與當(dāng)前臨床使用的抗糖尿病藥物聯(lián)合使用,。