對AMAGINE-2和AMAGINE-3研究的事后分析(包括3712名中度到重度銀屑病患者)表明，90%的brodalumab治療患者達到PASI100并且經(jīng)歷了持續(xù)的PASI100,。在同樣的分析中,，只有77%的ustekinumab治療患者達到PASI100并且經(jīng)歷了持續(xù)的PASI100。根據(jù)第16周或之后至少4周時間內(nèi)靜態(tài)醫(yī)師整體評估(sPGA)≥3或持續(xù)值=2,，研究作者測定了“持續(xù)性PASI100”作為反應(yīng)不足的時間,。
由于在這些研究中使用brodalumab和ustekinumab治療的患者亞組具有不同的基線特征，因此研究作者沒有進行統(tǒng)計比較,。
巴塞羅那自治大學(xué)圣克雷歐醫(yī)院皮膚科主任Lluís Puig教授表示,，“用于中度至重度斑塊型銀屑病的新藥使患者皮損完全清除成為可能，但隨著時間的推移,，這種疾病會波動,，因此我們希望探索患者皮損完全清除的速度和持續(xù)的時間。這些結(jié)果表明,，與ustekinumab相比,，brodalumab能為更多的患者提供更長,、更持久的皮損完全清除時間。這種差異會對患者的生活質(zhì)量產(chǎn)生很大的影響,。”
brodalumab不同于市面上的其他IL-17信號通路抑制劑(如諾華Cosentyx和禮來Taltz,，均靶向結(jié)合IL-17A)，該藥是首個也是唯一一個選擇性靶向IL-17受體A(IL-17RA)的全人源化單克隆抗體,。通過結(jié)合IL-17RA,，brodalumab能夠有效阻斷多種促炎性IL-17細胞因子的生物學(xué)活性，抑制炎癥信號通路,。IL-17在誘導(dǎo)和促進炎癥疾病的過程中發(fā)揮著關(guān)鍵作用,。
brodalumab在美國的商品名為Siliq，在歐洲的商品名為Kyntheum,，已獲批用于適合系統(tǒng)療法的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者,。
Stelara(ustekinumab)由強生銷售，該藥是全球獲批的首個可同時靶向白細胞介素12(IL-12)和白細胞介素23(IL-23)的生物制劑,。IL-12和IL-23是2種天然存在的細胞因子,，被認為在免疫介導(dǎo)的炎癥性疾病中發(fā)揮了關(guān)鍵作用，包括斑塊型銀屑病,、銀屑病關(guān)節(jié)炎,、克羅恩病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等,。Stelara能夠通過與IL-12和IL-23所共有的p40亞單位相結(jié)合,，阻止其與細胞表面的受體IL-12 β1相結(jié)合，來抑制這2種前炎性細胞因子,。
Stelara是強生在自身免疫性疾病領(lǐng)域的一款核心產(chǎn)品,，該藥于2009年上市，目前已獲批的適應(yīng)癥包括：斑塊型銀屑病,、銀屑病關(guān)節(jié)炎,、克羅恩病(CD)。在2018年,，Stelara全球銷售額達到了51.56億美元,，較2017年增長28.5%。evaluatePharma此前預(yù)測,，Stelara在2024年的全球銷售額將達到64.66億美元,。
