近日，F(xiàn)orbius公司宣布,，評估實(shí)驗(yàn)性藥物AVID100治療三陰性乳腺癌(TNBC)的IIa期臨床研究(AVID100-01,，NCT03094169)已完成了首例患者給藥。

        AVID100是一種新型,、腫瘤選擇性,、抗EGFR抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)。據(jù)估計(jì),，大約20%的TNBC患者腫瘤高度過表達(dá)EGFR,，對于EGFR過表達(dá)TNBC，目前還沒有批準(zhǔn)的靶向療法,。

        AVID100是一種高效力的EGFR靶向ADC,，旨在實(shí)現(xiàn)增強(qiáng)的抗腫瘤效果，同時在皮膚或其他表達(dá)EGFR的正常組織中的毒性不會相應(yīng)增加,。在臨床前研究中,，AVID100在對已上市EGFR抑制劑耐藥的EGFR過表達(dá)腫瘤模型中顯示出顯著的抗癌活性，更重要的是,，僅觀察到了輕微的皮膚毒性,。

        值得一提的是，AVID100是臨床開發(fā)推進(jìn)最快,、也是全球唯一一個處于臨床開發(fā)具有廣泛活性的抗EGFR ADC,，可同時靶向野生型和突變型EGFR。最近,，AVID100已成功完成了一項(xiàng)I期研究,，并已啟動II期研究。

        AVID100-01是一項(xiàng)多中心,、劑量擴(kuò)展IIa期研究,，將評估AVID100在晚期、EGFR過表達(dá)TNBC(IHC 2+/3+)患者中的療效、安全性和耐受性,。這也是啟動AVID100治療的第三個患者隊(duì)列，之前已啟動的2個患者隊(duì)列正在評估AVID100治療晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌(sqNSCLC)患者和頭頸部鱗狀細(xì)胞癌(SCCHN)患者,?？偟膩碚f，這3個隊(duì)列將入組大約100例患者,，評估AVID100在涵蓋3種EGFR過表達(dá)腫瘤類型(sqNSCLC,、SCCHN、TNBC)患者中的治療潛力,。

        除了AVI100之外,，該公司另一款實(shí)驗(yàn)性藥物AVID200也已進(jìn)入I期臨床開發(fā)，該藥是一種高效的異構(gòu)體選擇性TGF-β抑制劑,，能夠以皮摩爾(pM)效力中和TGF-β1和TGF-β3,，這些異構(gòu)體被認(rèn)為是纖維化和腫瘤免疫抵抗的驅(qū)動因素。相比之下,，TGF-β2是一種血細(xì)胞生成和正常心臟功能的積極調(diào)節(jié)因子,，因子阻斷TGF-β2是不可取的。AVID200選擇性靶向TGF-β1和TGF-β3的能力使其成為一種可用于纖維化疾病和免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域的有效且耐受性良好的治療藥物,。