近日,，F(xiàn)orbius公司宣布,，評(píng)估實(shí)驗(yàn)性藥物AVID100治療三陰性乳腺癌(TNBC)的IIa期臨床研究(AVID100-01，NCT03094169)已完成了首例患者給藥,。

        AVID100是一種新型,、腫瘤選擇性、抗EGFR抗體藥物偶聯(lián)物(ADC),。據(jù)估計(jì),，大約20%的TNBC患者腫瘤高度過表達(dá)EGFR，對(duì)于EGFR過表達(dá)TNBC,，目前還沒有批準(zhǔn)的靶向療法,。

        AVID100是一種高效力的EGFR靶向ADC，旨在實(shí)現(xiàn)增強(qiáng)的抗腫瘤效果,，同時(shí)在皮膚或其他表達(dá)EGFR的正常組織中的毒性不會(huì)相應(yīng)增加,。在臨床前研究中,，AVID100在對(duì)已上市EGFR抑制劑耐藥的EGFR過表達(dá)腫瘤模型中顯示出顯著的抗癌活性,，更重要的是,，僅觀察到了輕微的皮膚毒性。

        值得一提的是,，AVID100是臨床開發(fā)推進(jìn)最快,、也是全球唯一一個(gè)處于臨床開發(fā)具有廣泛活性的抗EGFR ADC，可同時(shí)靶向野生型和突變型EGFR,。最近,，AVID100已成功完成了一項(xiàng)I期研究，并已啟動(dòng)II期研究,。

        AVID100-01是一項(xiàng)多中心,、劑量擴(kuò)展IIa期研究，將評(píng)估AVID100在晚期,、EGFR過表達(dá)TNBC(IHC 2+/3+)患者中的療效,、安全性和耐受性。這也是啟動(dòng)AVID100治療的第三個(gè)患者隊(duì)列,，之前已啟動(dòng)的2個(gè)患者隊(duì)列正在評(píng)估AVID100治療晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌(sqNSCLC)患者和頭頸部鱗狀細(xì)胞癌(SCCHN)患者,。總的來說,，這3個(gè)隊(duì)列將入組大約100例患者,，評(píng)估AVID100在涵蓋3種EGFR過表達(dá)腫瘤類型(sqNSCLC、SCCHN,、TNBC)患者中的治療潛力,。

        除了AVI100之外，該公司另一款實(shí)驗(yàn)性藥物AVID200也已進(jìn)入I期臨床開發(fā),，該藥是一種高效的異構(gòu)體選擇性TGF-β抑制劑,，能夠以皮摩爾(pM)效力中和TGF-β1和TGF-β3，這些異構(gòu)體被認(rèn)為是纖維化和腫瘤免疫抵抗的驅(qū)動(dòng)因素,。相比之下,，TGF-β2是一種血細(xì)胞生成和正常心臟功能的積極調(diào)節(jié)因子，因子阻斷TGF-β2是不可取的,。AVID200選擇性靶向TGF-β1和TGF-β3的能力使其成為一種可用于纖維化疾病和免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域的有效且耐受性良好的治療藥物,。