（記者喻文蘇 通訊員鐘振宇）近日,，四川省委辦公廳,、省政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批體制改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實(shí)施意見(jiàn)》要求，深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批體制改革,，激發(fā)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新活力,，保障群眾用藥安全有效。積極爭(zhēng)取將藥品醫(yī)療器械審評(píng)檢查納入政府購(gòu)買(mǎi)服務(wù)范圍,，審評(píng)服務(wù)規(guī)范高效,。

  《實(shí)施意見(jiàn)》提出，增加藥物,、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)量,。鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新，堅(jiān)持自創(chuàng)為主,、創(chuàng)仿結(jié)合的創(chuàng)新發(fā)展思路,，落實(shí)創(chuàng)新藥物特殊審評(píng)審批制度，鼓勵(lì)和支持生物醫(yī)學(xué)材料,、口腔裝備和材料等創(chuàng)新發(fā)展,。

  《實(shí)施意見(jiàn)》要求，加快創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批,，建立以審評(píng)為主導(dǎo),、檢查檢驗(yàn)為支撐的技術(shù)審評(píng)體系，建立創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審評(píng)審批通道,，對(duì)獲得認(rèn)定的創(chuàng)新醫(yī)療器械、臨床急需醫(yī)療器械,，給予優(yōu)先審評(píng)審批,。加強(qiáng)仿制藥技術(shù)攻關(guān)，實(shí)現(xiàn)仿制藥質(zhì)量和療效與原研藥一致,。

  《實(shí)施意見(jiàn)》明確,，落實(shí)上市許可持有人的主體責(zé)任。建立省內(nèi)藥品醫(yī)療器械檔案,，公開(kāi)限制類(lèi),、鼓勵(lì)類(lèi)藥品醫(yī)療器械目錄,，引導(dǎo)科學(xué)合理制訂研發(fā)和申報(bào)計(jì)劃。健全審評(píng)質(zhì)量控制體系,，加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)研判,。全面落實(shí)監(jiān)督檢查責(zé)任。