(記者喻文蘇 通訊員鐘振宇)近日,,四川省委辦公廳,、省政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評審批體制改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實施意見》要求,,深化藥品醫(yī)療器械審評審批體制改革,激發(fā)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新活力,,保障群眾用藥安全有效,。積極爭取將藥品醫(yī)療器械審評檢查納入政府購買服務范圍,審評服務規(guī)范高效,。
《實施意見》提出,,增加藥物、醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)數(shù)量,。鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新,,堅持自創(chuàng)為主、創(chuàng)仿結(jié)合的創(chuàng)新發(fā)展思路,,落實創(chuàng)新藥物特殊審評審批制度,,鼓勵和支持生物醫(yī)學材料、口腔裝備和材料等創(chuàng)新發(fā)展,。
《實施意見》要求,,加快創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械審評審批,建立以審評為主導,、檢查檢驗為支撐的技術(shù)審評體系,,建立創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審評審批通道,對獲得認定的創(chuàng)新醫(yī)療器械,、臨床急需醫(yī)療器械,,給予優(yōu)先審評審批。加強仿制藥技術(shù)攻關(guān),,實現(xiàn)仿制藥質(zhì)量和療效與原研藥一致,。
《實施意見》明確,落實上市許可持有人的主體責任,。建立省內(nèi)藥品醫(yī)療器械檔案,,公開限制類、鼓勵類藥品醫(yī)療器械目錄,,引導科學合理制訂研發(fā)和申報計劃,。健全審評質(zhì)量控制體系,加強藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全的風險研判,。全面落實監(jiān)督檢查責任,。
《實施意見》提出,,增加藥物、醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)數(shù)量,。鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新,,堅持自創(chuàng)為主、創(chuàng)仿結(jié)合的創(chuàng)新發(fā)展思路,,落實創(chuàng)新藥物特殊審評審批制度,,鼓勵和支持生物醫(yī)學材料、口腔裝備和材料等創(chuàng)新發(fā)展,。
《實施意見》要求,,加快創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械審評審批,建立以審評為主導,、檢查檢驗為支撐的技術(shù)審評體系,,建立創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審評審批通道,對獲得認定的創(chuàng)新醫(yī)療器械,、臨床急需醫(yī)療器械,,給予優(yōu)先審評審批。加強仿制藥技術(shù)攻關(guān),,實現(xiàn)仿制藥質(zhì)量和療效與原研藥一致,。
《實施意見》明確,落實上市許可持有人的主體責任,。建立省內(nèi)藥品醫(yī)療器械檔案,,公開限制類、鼓勵類藥品醫(yī)療器械目錄,,引導科學合理制訂研發(fā)和申報計劃,。健全審評質(zhì)量控制體系,加強藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全的風險研判,。全面落實監(jiān)督檢查責任,。