注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3211553號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是被動(dòng)固定式雙極心內(nèi)電極，永久植入心腔內(nèi),，與單腔或多腔心臟脈沖發(fā)生器相連構(gòu)成
心臟起搏系統(tǒng),。主要構(gòu)成包括電極頭、類固醇藥套,、電極
導(dǎo)線體,、導(dǎo)線纏繞芯、電極固定袖,、IS-1接口,。Selox電
極有帶類固醇地塞米松涂層。該系列有三個(gè)尺寸：
45cm,53cm和60cm,。電極為IS-1接口,，雙極。
 
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于心動(dòng)過緩的治療,。
注冊(cè)代理 德國百多力有限與兩合公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 陜西秦明醫(yī)學(xué)儀器股份有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.02
有效期截止日 2009.06.01
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） BIOTRONIK GmbH & Co.KG
生產(chǎn)廠地址（中文） 柏林,，沃爾曼科勒大街1號(hào)， D-12359
生產(chǎn)場(chǎng)所 柏林,，沃爾曼科勒大街1號(hào)， D-12359
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 植入式心內(nèi)電極
產(chǎn)品名稱（英文） Implantable Endocardial Lead
規(guī)格型號(hào) Selox ST 60, Selox ST 53, Selox JT 45, Selox JT 53
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0170-2005《植入式心內(nèi)電極》
附件