注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3211495號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 產(chǎn)品由主機硬件及軟件；除顫電極及電池,。最大除顫能量為300J,，最大能量充電時間不超過11s。
產(chǎn)品適用范圍 用于突發(fā)嚴重心律失?；蛐牟Ｖ够颊叩膿尵戎委?。
注冊代理 通用電氣（中國）有限公司-醫(yī)療系統(tǒng)
售后服務機構 通用電氣（中國）有限公司-醫(yī)療系統(tǒng)
批準日期 2005.06.02
有效期截止日 2009.06.01
備注 承產(chǎn)單位：Cardiac Science Inc.,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） GE Medical Systems Information Technologies
生產(chǎn)廠地址（中文） 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223
生產(chǎn)場所 5474 Feltl Road, Minneapolis, MN 55343, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 自動體外除顫器
產(chǎn)品名稱（英文） Automated External Defibrillator
規(guī)格型號 Responder AED
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0421-2005《Responder AED自動體外除顫器》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 產(chǎn)品由主機硬件及軟件；除顫電極及電池,。最大除顫能量為300J,，最大能量充電時間不超過11s。
產(chǎn)品適用范圍 用于突發(fā)嚴重心律失?；蛐牟Ｖ够颊叩膿尵戎委?。
注冊代理 通用電氣（中國）有限公司-醫(yī)療系統(tǒng)
售后服務機構 通用電氣（中國）有限公司-醫(yī)療系統(tǒng)
批準日期 2005.06.02
有效期截止日 2009.06.01
備注 承產(chǎn)單位：Cardiac Science Inc.,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） GE Medical Systems Information Technologies
生產(chǎn)廠地址（中文） 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223
生產(chǎn)場所 5474 Feltl Road, Minneapolis, MN 55343, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 自動體外除顫器
產(chǎn)品名稱（英文） Automated External Defibrillator
規(guī)格型號 Responder AED
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0421-2005《Responder AED自動體外除顫器》
附件
