注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3451225號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由高滲透性多微孔纖維薄膜組成，組成材料為聚醚砜,、聚碳酸酯,、聚亞安酯、聚乙烯,。性能：超濾器腔室承受壓力≧80kPa,；在流量≧100mL/min，壓力≧100mmHg的條件下,，超濾率≧50mL/min,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于體外循環(huán)手術(shù)中的血液濃縮。DHF0.2適用于嬰幼兒,，DHF0.6適用于小兒或小體重成人,。
注冊代理 北京索林眾邦科技發(fā)展有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京索林眾邦科技發(fā)展有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.07.19
有效期截止日 2008.07.18
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DIDECO S.p.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Statale 12 Nord，I－41037 Mirandola（MO）
生產(chǎn)場所 Via Statale 12 Nord,，86－41037 Mirandola（MO）意大利
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 超濾器
產(chǎn)品名稱（英文） Hemoconcentrator
規(guī)格型號 DHF 0.2,、DHF 0.6
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 2181《超濾器》
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