注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3462776號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 DEPUY MITEK,Inc.
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品材料為聚乳酸。
產(chǎn)品適用范圍 適用于半月板損傷的修復,。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2004.12.24
有效期截止日 2008.12.24
備注 生產(chǎn)者地址由“249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062”變更為“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA”,；注冊證由“國食藥監(jiān)械（進）字2004第3462776號”變更為“國食藥監(jiān)械（進）字2004第3462776號（更）”；原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2005.10.14
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DEPUY MITEK,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
生產(chǎn)場所 249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Rapidloc半月板修復植入物
產(chǎn)品名稱（英文） Rapidloc Meniscal Repair Plant
規(guī)格型號 228310,、228311、228312、228320,、228321,、228322、228421,、228126,、228128、228136,、228138,、228116、228118,、228226,、228228、228216,、228218,、228236、228238,。
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0631《 Rapidloc半月板修復系統(tǒng)》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 DEPUY MITEK,Inc.
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品材料為聚乳酸。
產(chǎn)品適用范圍 適用于半月板損傷的修復,。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2004.12.24
有效期截止日 2008.12.24
備注 生產(chǎn)者地址由“249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062”變更為“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA”,；注冊證由“國食藥監(jiān)械（進）字2004第3462776號”變更為“國食藥監(jiān)械（進）字2004第3462776號（更）”；原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2005.10.14
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DEPUY MITEK,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
生產(chǎn)場所 249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Rapidloc半月板修復植入物
產(chǎn)品名稱（英文） Rapidloc Meniscal Repair Plant
規(guī)格型號 228310,、228311、228312、228320,、228321,、228322、228421,、228126,、228128、228136,、228138,、228116、228118,、228226,、228228、228216,、228218,、228236、228238,。
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0631《 Rapidloc半月板修復系統(tǒng)》
附件
