注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3452193號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由中空纖維超濾器和管路組成，膜材料為多芳基砜醚(PAES),，管路材料為聚氯乙稀(PVC)。有效濾膜面積為0.2m2,，最大跨模壓為600mmHg。一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品僅與GAMBRO AK 100 ULTRA、AK 200 ULTRA以及AK 200 ULTRA S型號機(jī)器一起使用,，用于血液透析濾過及血液濾過用途。該產(chǎn)品設(shè)計(jì)用途是滯留輸注液中的細(xì)菌,、內(nèi)毒素以及顆粒,。
注冊代理 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.10.13
有效期截止日 2008.10.12
備注 企業(yè)名稱由“HOSPAL INDUSTRIE”變更為“GAMBRO INDUSTRIES”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3452193號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3452193號(更)”,；原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） GAMBRO INDUSTRIES
生產(chǎn)廠地址（中文） 7, Av, Lionel Terray- BP 126, F-69883 MEYZIEU CEDEX FRANCE
生產(chǎn)場所 7, Av, Lionel Terray- BP 126, F-69883 MEYZIEU CEDEX FRANCE
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 帶濾器的補(bǔ)液裝置
產(chǎn)品名稱（英文） ULTRA SteriSet
規(guī)格型號 ULTRA SteriSet
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 881-45 《帶濾器的補(bǔ)液裝置》
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