昨天上午,,北京市食藥監(jiān)局就規(guī)范零售藥店管理出臺藥品零售業(yè)服務規(guī)范,,規(guī)范進一步強調(diào)了新開藥店企業(yè)法人須為執(zhí)業(yè)藥師,同時提出,,今后將對藥店實行分級分類管理,,藥師違規(guī)操作推銷藥品將被計分處罰,最高將責令其停止執(zhí)業(yè),。
藥店分級管理高風險將限銷處方藥
“想買的藥沒有,,不想買的藥,藥店工作人員倒是極力推銷,?!?昨天上午,市食藥監(jiān)局局長張志寬直接指出了目前藥店中存在的藥品推銷,、人員配置不合理,、服務能力差等問題。據(jù)介紹,,下一步,,市食藥監(jiān)局將建立零售藥店分級分類管理機制,按藥店類型和風險級別,,綜合考慮藥店違法違規(guī)情況,、藥店藥學技術(shù)人員配置情況、設施條件,、信息化服務保障能力,、藥學服務能力等因素對藥店進行分級分類。
同時,,相關(guān)負責人表示,,分級分類結(jié)果和變化情況向社會進行公開,對分級分類級別較低的藥店將加大監(jiān)管檢查和抽檢頻次,,對風險級別較高的藥店將限制其經(jīng)營處方藥等高風險類別的藥品,。
藥店法人須為執(zhí)業(yè)藥師目前人員仍存缺口
此次發(fā)布的藥品零售業(yè)服務規(guī)范對2013年施行的新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中開辦藥店準入門檻的問題進行了強調(diào)。要求新開辦的藥品零售企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人必須是執(zhí)業(yè)藥師,,未達到該要求的開辦申請將不予批準,。
對于已經(jīng)開辦的零售藥店,,據(jù)北京市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負責人介紹,,如果不能達到企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人是執(zhí)業(yè)藥師的條件,將在藥店分級分類管理中被歸入風險較高一類,,今后將不再能夠銷售處方藥,。截止到2015年底,如果無法達到這一要求,將不再能夠通過藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,,也就意味著不再能夠從事藥品經(jīng)營行為,。
北京青年報記者了解到,目前北京市約有零售藥店5300家,,在冊執(zhí)業(yè)藥師3300余人,。盡管零售藥店中近1200家連鎖藥店可允許執(zhí)業(yè)藥師存在兼職行為,在人員數(shù)量上,,仍然存在較大缺口,。也就是說,未來或?qū)⒂幸慌幍瓴辉倬哂袖N售處方藥資質(zhì),。
他人替簽名銷售處方藥將按違規(guī)查處
為杜絕藥店內(nèi)出現(xiàn)非法銷售藥品,、盲目推銷藥品或推銷其他商品的問題,在規(guī)范店內(nèi)藥師日常工作方面,,據(jù)市食藥監(jiān)局相關(guān)負責人介紹,,市食藥監(jiān)局將對執(zhí)業(yè)藥師、藥師進行違規(guī)計分管理,,違規(guī)計分達到一定分值的,,將對其予以責令停止執(zhí)業(yè)等相應處理,違規(guī)行為計入其本人注冊和繼續(xù)教育檔案記錄,。
同時,,監(jiān)管部門還將建立上述人員的簽名備案制度,藥師,、執(zhí)業(yè)藥師未在崗情況下,,無相應資質(zhì)人員代替藥師簽名銷售了處方藥,監(jiān)管部門將會按照零售藥店違規(guī)銷售處方藥進行查處,。
非處方調(diào)配人員不得進入處方藥調(diào)配區(qū)域
根據(jù)要求,,在藥品零售企業(yè)店內(nèi)布局上,將嚴格區(qū)分處方藥,、非處方藥,、醫(yī)療器械、保健食品及其他健康產(chǎn)品經(jīng)營區(qū)域的劃分,。處方藥等高風險藥品的存放,、展示、處方調(diào)配和發(fā)藥區(qū)域應與其他藥品經(jīng)營區(qū)域嚴格區(qū)分,,實現(xiàn)專區(qū)經(jīng)營,、專人管理。在營業(yè)期間非處方藥調(diào)配人員不得進入處方藥調(diào)配區(qū)域,。
同時,,在2015年底前,全市所有零售藥店都要達到新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)的要求,如必須具備機打銷售單據(jù)的能力等,。