注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3460955號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由支架,、球囊導(dǎo)管和導(dǎo)絲組成.其中支架材料采用AISI 316L不銹鋼，導(dǎo)絲材料采用AISI SUS 304不銹鋼,。
產(chǎn)品適用范圍 用于冠脈狹窄段支撐,。
注冊(cè)代理 貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.25
有效期截止日 2008.06.24
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） B.BRAUN MELSUNGEN AG
生產(chǎn)廠地址（中文） CARL-BRAUN-STRASSE 1,， D-34212 MELSUNGEN
生產(chǎn)場(chǎng)所 AESCULAP DIVISION/VASCULAR SYSTEMS， SIEVERSUFER 8,， D-12359 BERLIN,， GERMANY
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） Coroflex冠脈支架及其輸送系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Coroflex Coronary Stent and Delivery System
規(guī)格型號(hào) 5020040,， 5020141， 50210142,， 50210143,， 5020176， 5020177,， 5020178,， 5020179，5020113,， 5020114,， 5020103， 5020104,， 5021900,， 5021911， 5021922,， 5021933,， 5020194，5020191,， 5020192,， 5020193
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM2411《Coroflex冠脈支架及其輸送系統(tǒng)》
附件