注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3462052號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本系統(tǒng)由鈦合金或不銹鋼制成的螺釘、夾頭、螺母,、鋼板等組成。不銹鋼和鈦合金不能用于同一結(jié)構(gòu)中。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于胸部、腰部及/或骶部脊柱的后路固定。
注冊(cè)代理 美敦力（中國(guó)）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美敦力(中國(guó))有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.09.30
有效期截止日 2008.09.29
備注 承產(chǎn)單位：Warsaw Orthopedic Inc,承產(chǎn)單位地址：2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Medtronic Sofamor Danek
生產(chǎn)廠地址（中文） 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） COLORADO 2 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） COLORADO 2 Spinal System
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2131《COLORADO 2 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)》
附件