注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3452096號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品有單泵機(jī),、雙泵機(jī)、Online機(jī)三個(gè)主機(jī)型和備選件,，規(guī)格見附表,。濃縮液供給壓力0～1bar；透析液流速及精度：300～800ml/min±10%,；血泵：2個(gè)蠕動(dòng)泵,；安全氣泡測(cè)定為超聲測(cè)定。其他指標(biāo)差異見注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品可用于急慢性腎功能衰竭,、尿毒癥患者作為血液透析、透析濾過(guò)的治療使用,。
注冊(cè)代理 貝朗醫(yī)療（上海）國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝朗醫(yī)療（上海）國(guó)際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.10.08
有效期截止日 2008.10.07
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） B.Braun Medizintechnologie GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Schwarzenberger Weg 73 - 79,，D-34212 Melsungen
生產(chǎn)場(chǎng)所 Schwarzenberger Weg 73 - 79，D-34212 Melsungen
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 貝朗血液透析,、透析濾過(guò)機(jī)系列
產(chǎn)品名稱（英文） Dialysis machine
規(guī)格型號(hào) 見附表
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM3131-45《貝朗血液透析,、血液透析濾過(guò)機(jī)系列》
附件