注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3462515號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 美國(guó)波士頓科學(xué)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Microvasive 快速交換塑料膽道支架由不透X線的FleximaTM材料制成的支架及推送系統(tǒng)組成。一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該系統(tǒng)預(yù)定用于將支架推送至膽道內(nèi),，以便進(jìn)行膽管引流、在愈合期間進(jìn)行膽管夾板治療,、為膽管狹窄部位提供膽道開(kāi)放性或者越過(guò)膽內(nèi)結(jié)石,。支架并非預(yù)定作為持久性植入物使用。
注冊(cè)代理 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.11.23
有效期截止日 2008.11.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Boston Scientific Corp.
生產(chǎn)廠地址（中文） One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美國(guó)
生產(chǎn)場(chǎng)所 780 Brookside Drive, 47460 Spencer, Indiana, 美國(guó)
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 快速交換塑料膽道支架(膽道留置管)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Rapid Exchange Biliary Stent System
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3672-46 《快速交換塑料膽道支架（膽道留置管）》
附件
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 美國(guó)波士頓科學(xué)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Microvasive 快速交換塑料膽道支架由不透X線的FleximaTM材料制成的支架及推送系統(tǒng)組成。一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該系統(tǒng)預(yù)定用于將支架推送至膽道內(nèi),，以便進(jìn)行膽管引流、在愈合期間進(jìn)行膽管夾板治療,、為膽管狹窄部位提供膽道開(kāi)放性或者越過(guò)膽內(nèi)結(jié)石,。支架并非預(yù)定作為持久性植入物使用。
注冊(cè)代理 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.11.23
有效期截止日 2008.11.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Boston Scientific Corp.
生產(chǎn)廠地址（中文） One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美國(guó)
生產(chǎn)場(chǎng)所 780 Brookside Drive, 47460 Spencer, Indiana, 美國(guó)
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 快速交換塑料膽道支架(膽道留置管)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Rapid Exchange Biliary Stent System
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3672-46 《快速交換塑料膽道支架（膽道留置管）》
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