本報訊(記者李松濤)角膜病患者或將迎來新機會。近日,,國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)了生物工程角膜的注冊證書,,這個產品將為患者提供角膜的替代品,。在全球范圍內,這是首枚高科技生物工程角膜產品,。 也就是說,,未來,角膜病患者或將通過這個產品替代人體捐獻角膜,。長期以來,,角膜病患者都面臨人體捐獻角膜不足的困境。 據(jù)世界衛(wèi)生組織調查,,角膜盲是僅次于白內障的第二大致盲眼病,。在全球,角膜盲患者有6000萬名,,我國則有400多萬名,,每年新增10萬名。目前,,國內眼庫角膜供體奇缺,,一膜難求,國內一些能做角膜移植的醫(yī)院大都“等米下鍋”,。 生物工程角膜獲批,或將改變這種困境,。 據(jù)介紹,,生物工程角膜由中國再生醫(yī)學國際有限公司自主研發(fā)并擁有自主知識產權。該公司是我國第一個生物工程再生醫(yī)學產品研發(fā)的高科技醫(yī)學企業(yè),,多次承擔863,、973重大科研項目攻關。這個產品的研發(fā)花費了十余年的時間,。 據(jù)該公司研發(fā)團隊教授,、第四軍醫(yī)大學組織工程研發(fā)中心主任金巖介紹,生物工程角膜是有異質生物角膜,,經過專業(yè)工藝處理,,去除了角膜中的細胞、雜蛋白,、多糖等抗原,,保留天然角膜基質結構,可與原有人眼組織快速融為一體,。 根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的注冊證,,這個產品取材于豬眼角膜,適用于用藥無效的尚未穿孔角膜潰瘍的治療,,以及角膜穿孔的臨時性覆蓋,。 武漢協(xié)和醫(yī)院近50名患者參加了這個生物工程角膜的移植臨床試驗,。按照武漢協(xié)和醫(yī)院眼科主任張明昌的說法,這些患者都取得了理想的效果,。術后隨訪復查顯示,,生物工程角膜清晰透明,與原來的正常角膜結構高度融合,。 2013年9月29日,,北京同仁醫(yī)院、四川大學華西醫(yī)院,、武漢協(xié)和醫(yī)院,、河南眼科中心等多家醫(yī)院知名眼科醫(yī)生聚集深圳,對生物工程角膜臨床試驗進行總結,。臨床數(shù)據(jù)顯示,,生物工程角膜移植的有效率達到94.5%,接近人體角膜,。 國內知名眼科專家,、北京同仁醫(yī)院眼科教授鄒留河參與了生物工程角膜的臨床試驗,在他看來,,這種角膜的最大優(yōu)勢是融合性好,,脫細胞角膜基質與人眼生理組織自然融為一體。而目前國內外的眼角膜產品,,大部分以硅膠等為材料,,排異反應明顯。 中國再生醫(yī)學集團總裁邵政康告訴記者,,當務之急是提升眼科醫(yī)生的角膜移植手術水平,,擴大醫(yī)師隊伍。集團將籌建醫(yī)師培訓基地,,著力進行組織器官制造的研發(fā),。