新華社北京4月12日電 （記者王思北）記者12日從中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥所獲悉,，諾貝爾獎(jiǎng)獲得者屠呦呦負(fù)責(zé)的“雙氫青蒿素治療紅斑狼瘡”研究已于日前通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審批,，獲得藥物臨床試驗(yàn)批件。雙氫青蒿素在治療瘧疾的同時(shí),，將有望為人類(lèi)治療免疫學(xué)疾病作出新貢獻(xiàn),。 　　中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥所表示，屠呦呦研究團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)數(shù)十年的研究,，發(fā)現(xiàn)雙氫青蒿素具有免疫調(diào)節(jié)作用,，經(jīng)過(guò)藥效和臨床預(yù)試驗(yàn)證實(shí)其對(duì)紅斑狼瘡療效顯著,。 　　據(jù)悉，一種新藥在上市前,，需經(jīng)過(guò)多次臨床前研究及多期臨床試驗(yàn),，以檢測(cè)其是否安全有效。按照《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定,，屠呦呦研究團(tuán)隊(duì)完成了雙氫青蒿素治療紅斑狼瘡的臨床前研究及臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和北京市食品藥品監(jiān)督管理局審查,，符合藥品注冊(cè)的有關(guān)規(guī)定,，同意進(jìn)行雙氫青蒿素治療紅斑狼瘡的臨床試驗(yàn)。 　　記者了解到,，自1992年雙氫青蒿素被批準(zhǔn)為一類(lèi)新藥后,，屠呦呦開(kāi)始重點(diǎn)研究青蒿素對(duì)自身免疫性疾病的治療。此次雙氫青蒿素增加適應(yīng)證的新藥申請(qǐng),，即申請(qǐng)?jiān)撍幙捎糜谥委熂t斑狼瘡,。