注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3462001號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó) DEPUY MITEK,Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由金屬骨錨和縫線組成,。其中金屬骨錨材料采用鈦6鋁4釩合金,，縫線材料采用PANACRYTM 聚乙烯（L-丙交酯/乙交酯）或ETHIBONE（聚對(duì)苯二甲酸乙二酯）,。
產(chǎn)品適用范圍 用于鎖住骨皮質(zhì)層或網(wǎng)狀骨質(zhì)的骨,。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.28
有效期截止日 2008.09.27
備注 承產(chǎn)單位：ETHICON SARL,，承產(chǎn)單位地址：Puits-Godet 20, CH-2000 Neuchatel, Switzerland,；生
產(chǎn)者地址由“249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA
02062”變更為“325 Paramount Drive, Raynham, MA
02767 USA”,；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2004第
3462001號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2004第
3462001號(hào)（更）”,；原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2005.10.14
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DEPUY MITEK,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062.
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Fastin骨錨
產(chǎn)品名稱（英文） Fastin Anchor
規(guī)格型號(hào) 222130，222530,，222140,，222540，222152,，222552,，228116，228118,，228126,，228128，228136,，228138,，228216，228218,，228226,，228228,，228236，228238,，222720,，222721，222740,，222741,，219130，219140,，219152,，215000，228001
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0212《Fastin骨錨系統(tǒng)》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó) DEPUY MITEK,Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由金屬骨錨和縫線組成,。其中金屬骨錨材料采用鈦6鋁4釩合金,，縫線材料采用PANACRYTM 聚乙烯（L-丙交酯/乙交酯）或ETHIBONE（聚對(duì)苯二甲酸乙二酯）,。
產(chǎn)品適用范圍 用于鎖住骨皮質(zhì)層或網(wǎng)狀骨質(zhì)的骨,。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.28
有效期截止日 2008.09.27
備注 承產(chǎn)單位：ETHICON SARL,，承產(chǎn)單位地址：Puits-Godet 20, CH-2000 Neuchatel, Switzerland,；生
產(chǎn)者地址由“249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA
02062”變更為“325 Paramount Drive, Raynham, MA
02767 USA”,；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2004第
3462001號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2004第
3462001號(hào)（更）”,；原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2005.10.14
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DEPUY MITEK,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062.
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Fastin骨錨
產(chǎn)品名稱（英文） Fastin Anchor
規(guī)格型號(hào) 222130，222530,，222140,，222540，222152,，222552,，228116，228118,，228126,，228128，228136,，228138,，228216，228218,，228226,，228228,，228236，228238,，222720,，222721，222740,，222741,，219130，219140,，219152,，215000，228001
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0212《Fastin骨錨系統(tǒng)》
附件
