注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3462166號
生產廠商名稱（中文） 瑞士普魯斯外科植入物有限公司
產品性能結構及組成 該產品分為EPF-PLUS/PLUS-FIT臼襯和BICON-PLUS臼襯。其中EPF-PLUS/PLUS-FIT臼襯由內襯和外襯兩部分組成,；BICON-PLUS臼襯由內襯,、外襯和鈦帽三部分構成,。外襯材料均為超高分子量聚乙烯；內襯分別有鍛造鈷鉻鉬,、氧化鋁陶瓷材料,；鈦帽材料為鍛造純鈦。
產品適用范圍 與同一系統(tǒng)組件配合使用,，適用于骨水泥型全髖關節(jié)置換手術
注冊代理 北京普魯斯復星外科植入物有限公司
售后服務機構 北京普魯斯復星外科植入物有限公司
批準日期 2004.09.30
有效期截止日 2008.09.29
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） PLUS Endoprothetik AG
生產廠地址（中文） Erlenstrasse 4B CH-6343 Rotkreuz
生產場所 瑞士紅十字市 埃倫街4b號Erlenstrasse 4B CH-6343 Rotkreuz
生產國（中文） 瑞士
產品名稱（中文） PLUS-FIT/EPF-PLUS/BICON-PLUS金屬,、陶瓷臼襯
產品名稱（英文） PLUS-FIT/EPF-PLUS/BICON-PLUS Metal and ceramic inserts
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/SWI2421《PLUS-FIT/EPF-PLUS /BICON-PLUS金屬、陶瓷臼襯》
附件
生產廠商名稱（中文） 瑞士普魯斯外科植入物有限公司
產品性能結構及組成 該產品分為EPF-PLUS/PLUS-FIT臼襯和BICON-PLUS臼襯。其中EPF-PLUS/PLUS-FIT臼襯由內襯和外襯兩部分組成,；BICON-PLUS臼襯由內襯,、外襯和鈦帽三部分構成,。外襯材料均為超高分子量聚乙烯；內襯分別有鍛造鈷鉻鉬,、氧化鋁陶瓷材料,；鈦帽材料為鍛造純鈦。
產品適用范圍 與同一系統(tǒng)組件配合使用,，適用于骨水泥型全髖關節(jié)置換手術
注冊代理 北京普魯斯復星外科植入物有限公司
售后服務機構 北京普魯斯復星外科植入物有限公司
批準日期 2004.09.30
有效期截止日 2008.09.29
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） PLUS Endoprothetik AG
生產廠地址（中文） Erlenstrasse 4B CH-6343 Rotkreuz
生產場所 瑞士紅十字市 埃倫街4b號Erlenstrasse 4B CH-6343 Rotkreuz
生產國（中文） 瑞士
產品名稱（中文） PLUS-FIT/EPF-PLUS/BICON-PLUS金屬,、陶瓷臼襯
產品名稱（英文） PLUS-FIT/EPF-PLUS/BICON-PLUS Metal and ceramic inserts
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/SWI2421《PLUS-FIT/EPF-PLUS /BICON-PLUS金屬、陶瓷臼襯》
附件
