注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3462166號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 瑞士普魯斯外科植入物有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品分為EPF-PLUS/PLUS-FIT臼襯和BICON-PLUS臼襯,。其中EPF-PLUS/PLUS-FIT臼襯由內(nèi)襯和外襯兩部分組成,；BICON-PLUS臼襯由內(nèi)襯、外襯和鈦帽三部分構(gòu)成,。外襯材料均為超高分子量聚乙烯,；內(nèi)襯分別有鍛造鈷鉻鉬、氧化鋁陶瓷材料,；鈦帽材料為鍛造純鈦,。
產(chǎn)品適用范圍 與同一系統(tǒng)組件配合使用，適用于骨水泥型全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)
注冊(cè)代理 北京普魯斯復(fù)星外科植入物有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京普魯斯復(fù)星外科植入物有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.30
有效期截止日 2008.09.29
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） PLUS Endoprothetik AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Erlenstrasse 4B CH-6343 Rotkreuz
生產(chǎn)場(chǎng)所 瑞士紅十字市 埃倫街4b號(hào)Erlenstrasse 4B CH-6343 Rotkreuz
生產(chǎn)國(guó)（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） PLUS-FIT/EPF-PLUS/BICON-PLUS金屬,、陶瓷臼襯
產(chǎn)品名稱（英文） PLUS-FIT/EPF-PLUS/BICON-PLUS Metal and ceramic inserts
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI2421《PLUS-FIT/EPF-PLUS /BICON-PLUS金屬,、陶瓷臼襯》
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