注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3462156號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 全髖系統(tǒng)為非有源外科植入物,。由股骨柄、股骨頭和髖臼杯組成,。髖臼杯上帶有高氮不銹鋼材質(zhì)的金屬絲環(huán),。股骨柄使用高氮不銹鋼材料制造，髖臼杯使用超高分子聚乙烯材料制造,，股骨頭使用高氮不銹鋼材料或氧化鋁陶瓷材料制造,。射線滅菌。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品適用于半髖或全髖關(guān)節(jié)的造形術(shù),，從而降低或者緩解患者的疼痛,，以及改善髖關(guān)節(jié)功能。一次性使用,。
注冊代理 香港美國史賽克（中國）有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 香港美國史賽克（中國）有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2004.10.11
有效期截止日 2008.10.10
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Benoist Girard
生產(chǎn)廠地址（中文） 203,Bd de la Grande Delle-BP 8 14201 Herouville-S aint-Clair Cedex
生產(chǎn)場所 203,Bd de la Grande Delle-BP 8 14201 Herouville-S aint-Clair Cedex
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） EXETER全髖系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） EXETER Total Hip System
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3192-46《EXETER全髖系統(tǒng)》
附件