注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3462487號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 瑞士史賽克Trauma公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由鋼針、克氏針,、夾頭,、固定彎針、固定直桿,、固定臂,、固定臂組件和其它固定組件組成。其中進(jìn)入人體的鋼針和克氏針采用不銹鋼材料制造,，人體外部固定桿采用不銹鋼,、氧化鋁陶瓷或碳素材料制造，其它組件采用不銹鋼或氧化鋁材料制造,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于骨折外固定,。
注冊(cè)代理 香港美國(guó)史賽克（中國(guó)）有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 香港美國(guó)史賽克（中國(guó)）有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2004.11.19
有效期截止日 2008.11.18
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Strker Trauma AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach Switzerland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach Switzerland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 體外固定裝置
產(chǎn)品名稱（英文） External Fixation Devices
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWZ3117-46《體外固定裝置》
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