注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3461458號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由支架及放置系統(tǒng)組成。支架為鎳鈦合金（鎳鈦諾）材料制作,，結(jié)構(gòu)沿圓柱縱向呈節(jié)段
性重復(fù),。植入后，達(dá)到身體溫度而呈現(xiàn)"預(yù)設(shè)置的"最終形
狀,。放置系統(tǒng)由塑料導(dǎo)管和塑料接頭組成，為后撤式放置
系統(tǒng)，放置用導(dǎo)管有效長(zhǎng)度為1350mm,、直徑為2.0mm，一
次性使用,。
 
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品是用于治療臨床上嚴(yán)重的頸動(dòng)脈狹窄患者的支架植入設(shè)備,。
注冊(cè)代理 美國(guó)巴德國(guó)際有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美國(guó)巴德國(guó)際有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2004.08.17
有效期截止日 2008.08.16
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Angiomed GmbH & Co.Medizintechnik KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Wachhausstrabe 6， D-76227,， Karlsruhe,，Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Wachhausstrabe 6， D-76227,， Karlsruhe,， Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 頸動(dòng)脈支架
產(chǎn)品名稱（英文） Carotid Stent
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 576-46《頸動(dòng)脈支架》
附件