注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2210247號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 結(jié)構(gòu)：神經(jīng)監(jiān)控控制器、臺(tái)式機(jī)（主機(jī)）或筆記本電腦,、臺(tái)式機(jī)的顯示器和導(dǎo)線（臺(tái)式系統(tǒng)專
用）,、鍵盤（臺(tái)式系統(tǒng)專用）、放大器,、刺激器,、單極電
纜線、電極,、磨砂膏,、電極膏組成。性能：電刺激器：最
小電流輸出為4mA±0.2mA或4V±0.2V,；脈沖持續(xù)時(shí)間調(diào)節(jié)
范圍：低強(qiáng)度為50－500μs,，高強(qiáng)度為100－1000μs，刺
激頻率為1－500次/s,；聲刺激器：刺激強(qiáng)度調(diào)節(jié)范圍為
0－134dBSPL,，速度為1－500次/s；視覺刺激器：可提供
單側(cè)或雙側(cè)視覺刺激,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于對(duì)病人神經(jīng)電生理進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
注冊(cè)代理 維迪電子有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京維迪康泰醫(yī)療儀器有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.02.04
有效期截止日 2009.02.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Axon Systems, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 400-2200 Oser Ave. Hauppauge, NY 11788
生產(chǎn)場(chǎng)所 400-2200 Oser Ave. Hauppauge, NY 11788
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Epoch XP神經(jīng)術(shù)中監(jiān)護(hù)工作站
產(chǎn)品名稱（英文） EpochXP Neurological Workstation
規(guī)格型號(hào) EpochXP、
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0179-2004 《EpochXP神經(jīng)術(shù)中監(jiān)護(hù)工作站》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 結(jié)構(gòu)：神經(jīng)監(jiān)控控制器、臺(tái)式機(jī)（主機(jī)）或筆記本電腦,、臺(tái)式機(jī)的顯示器和導(dǎo)線（臺(tái)式系統(tǒng)專
用）,、鍵盤（臺(tái)式系統(tǒng)專用）、放大器,、刺激器,、單極電
纜線、電極,、磨砂膏,、電極膏組成。性能：電刺激器：最
小電流輸出為4mA±0.2mA或4V±0.2V,；脈沖持續(xù)時(shí)間調(diào)節(jié)
范圍：低強(qiáng)度為50－500μs,，高強(qiáng)度為100－1000μs，刺
激頻率為1－500次/s,；聲刺激器：刺激強(qiáng)度調(diào)節(jié)范圍為
0－134dBSPL,，速度為1－500次/s；視覺刺激器：可提供
單側(cè)或雙側(cè)視覺刺激,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于對(duì)病人神經(jīng)電生理進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
注冊(cè)代理 維迪電子有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京維迪康泰醫(yī)療儀器有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.02.04
有效期截止日 2009.02.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Axon Systems, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 400-2200 Oser Ave. Hauppauge, NY 11788
生產(chǎn)場(chǎng)所 400-2200 Oser Ave. Hauppauge, NY 11788
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Epoch XP神經(jīng)術(shù)中監(jiān)護(hù)工作站
產(chǎn)品名稱（英文） EpochXP Neurological Workstation
規(guī)格型號(hào) EpochXP、
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0179-2004 《EpochXP神經(jīng)術(shù)中監(jiān)護(hù)工作站》
附件
