注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2660909號
生產廠商名稱（中文）  
產品性能結構及組成 性能：本產品用于血管成形手術,，用來擴張球囊導管,、控制壓力，并使球囊釋放收縮,；結構及組成：本產品為一次性充盈裝置為整體組合,，由一個30cc注射器體、一個旋轉手柄,，一個壓力表和三通連接器及附件等組成,。
產品適用范圍 用于血管成形手術中，擴張球囊導管,、控制壓力,，使球囊導管釋放收縮。
注冊代理 上海星峰工貿有限公司
售后服務機構 上海星峰工貿有限公司
批準日期 2005.04.13
有效期截止日 2009.04.12
備注  
變更日期  
生產廠商名稱（英文） SEDAT公司
生產廠地址（中文） 135 route Neuve, 69540 IRIGNY
生產場所 135 route Neuve, 69540 IRIGNY
生產國（中文） 法國
產品名稱（中文） 充盈裝置系列
產品名稱（英文） Inflation Device
規(guī)格型號 見附件
產品標準 YZB／FRC 0264-2004《充盈裝置系列》
附件