注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2660909號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 性能：本產(chǎn)品用于血管成形手術(shù)，用來擴(kuò)張球囊導(dǎo)管,、控制壓力，并使球囊釋放收縮,；結(jié)構(gòu)及組成：本產(chǎn)品為一次性充盈裝置為整體組合，由一個30cc注射器體,、一個旋轉(zhuǎn)手柄,，一個壓力表和三通連接器及附件等組成。
產(chǎn)品適用范圍 用于血管成形手術(shù)中,，擴(kuò)張球囊導(dǎo)管,、控制壓力，使球囊導(dǎo)管釋放收縮,。
注冊代理 上海星峰工貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海星峰工貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.13
有效期截止日 2009.04.12
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SEDAT公司
生產(chǎn)廠地址（中文） 135 route Neuve, 69540 IRIGNY
生產(chǎn)場所 135 route Neuve, 69540 IRIGNY
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 充盈裝置系列
產(chǎn)品名稱（英文） Inflation Device
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB／FRC 0264-2004《充盈裝置系列》
附件