注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2660897號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品分為雙腔型硅膠導(dǎo)尿管,、三腔型硅膠導(dǎo)尿管,、彎頭型硅膠導(dǎo)尿管和自家用型硅膠導(dǎo)尿管。由前端部,、管身部,、末端部構(gòu)成。
產(chǎn)品適用范圍 對尿路障礙患者,，經(jīng)尿路插入進行尿液排出引導(dǎo),。
注冊代理 庫利艾特國際貿(mào)易（大連）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 大連佛愛森貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.13
有效期截止日 2009.04.12
備注 承產(chǎn)單位：CREATE MEDIC株式會社 北海道工場,
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） CREATE MEDIC株式會社
生產(chǎn)廠地址（中文） 橫濱市都筑區(qū)茅崎南2-5-25
生產(chǎn)場所 日本國北海道巖見澤市岡山町12-49
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 硅膠導(dǎo)尿管
產(chǎn)品名稱（英文） All Silicone Foley Catheter
規(guī)格型號 雙腔及三腔導(dǎo)尿管：5、6～29,、30Fr（以1Fr遞進）,；彎頭型導(dǎo)尿管：6、8～28,、30Fr（以2Fr遞進）,；自家用導(dǎo)尿管：1.5、2,、2.5～9.5,、10Fr（以0.5Fr遞進）以及11、12～35,、36Fr遞進）詳見附頁　
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1481-66-2004《硅膠導(dǎo)尿管》
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