國家食品藥品監(jiān)督管理總局16日發(fā)布通知,，提醒消費(fèi)者正確認(rèn)識(shí)和合理使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡,，在選購時(shí)應(yīng)確認(rèn)產(chǎn)品已經(jīng)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書。
裝飾性彩色平光隱形眼鏡是在隱形眼鏡基礎(chǔ)上發(fā)展起來的用于以裝飾和改變角膜顏色的隱形眼鏡,。強(qiáng)生公司較早開發(fā)生產(chǎn)并進(jìn)入國內(nèi)市場,，注冊(cè)商標(biāo)為“美瞳”，由于“美瞳”這個(gè)名字形象地表現(xiàn)出了“美容鏡片”的特點(diǎn),，因此“美瞳”逐漸地成了裝飾性彩色平光隱形眼鏡的俗稱,。
根據(jù)我國相關(guān)規(guī)定，裝飾性彩色平光隱形眼鏡直接接觸角膜,，按照風(fēng)險(xiǎn)類別較高的第三類醫(yī)療器械進(jìn)行管理,。該產(chǎn)品在上市前需要通過安全性、有效性的評(píng)價(jià),，獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證后方可生產(chǎn),、銷售和使用。生產(chǎn)此類產(chǎn)品的廠家需要取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,。經(jīng)營此類產(chǎn)品的商家需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,。
食品藥品監(jiān)管總局通知提醒,，消費(fèi)者如需配戴裝飾性彩色平光隱形眼鏡，應(yīng)到具備相關(guān)經(jīng)營許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買,，并確認(rèn)所購產(chǎn)品已經(jīng)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書,，切勿貪圖價(jià)格便宜從非正規(guī)商家或者網(wǎng)絡(luò)商鋪上購買未經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品。配戴彩色平光隱形眼鏡與隱形眼鏡有同樣的要求,，應(yīng)認(rèn)真遵照產(chǎn)品說明書和眼科醫(yī)生的指導(dǎo)對(duì)鏡片進(jìn)行操作,、配戴、摘取,、清洗,、消毒和保存。未經(jīng)注冊(cè)產(chǎn)品的安全性,、有效性沒有保障,，配戴此類產(chǎn)品容易引起眼部炎癥、角膜病變等并發(fā)癥,。
文章來源于：39健康新聞
