核心提示：從去年11月開(kāi)始,，多個(gè)媒體連續(xù)報(bào)道湖南、四川等地新生兒接種疫苗后死亡的事件,，引來(lái)公眾對(duì)于疫苗安全性的質(zhì)疑,。涉事的疫苗是不是真的有問(wèn)題呢,？
據(jù)中國(guó)之聲《新聞縱橫》報(bào)道,，“該不該給孩子接種疫苗呢？”“是選國(guó)產(chǎn)還是進(jìn)口疫苗,？” 相信這兩個(gè)問(wèn)題,，是最近不少孩子家長(zhǎng)反復(fù)考慮的。從去年11月開(kāi)始,，多個(gè)媒體連續(xù)報(bào)道湖南,、四川等地新生兒接種疫苗后死亡的事件，引來(lái)公眾對(duì)于疫苗安全性的質(zhì)疑,。
涉事的疫苗是不是真的有問(wèn)題呢,？昨天（3日），國(guó)家食品藥品監(jiān)督監(jiān)管總局和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合召開(kāi)發(fā)布會(huì),，給出官方回應(yīng),。這也是繼2013年12月24日之后，短短的10天里,，兩個(gè)部門(mén)就一個(gè)事件第二次聯(lián)合召開(kāi)發(fā)布會(huì),。
相關(guān)負(fù)責(zé)人在發(fā)布會(huì)上披露,，在對(duì)康泰公司進(jìn)行全面檢查后，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)深圳康泰公司在生產(chǎn)和質(zhì)量控制過(guò)程中有影響產(chǎn)品質(zhì)量的問(wèn)題,。疑似因接種致死病例中,，9例已明確診斷與接種疫苗無(wú)關(guān)，其他8例初步診斷也與接種疫苗無(wú)關(guān),。
另外,，世界衛(wèi)生組織專(zhuān)家昨晚也就疫苗安全等問(wèn)題，接受了中國(guó)之聲獨(dú)家專(zhuān)訪,。世界衛(wèi)生組織表示,，中國(guó)的乙肝疫苗從生產(chǎn)、制造到出廠的各個(gè)環(huán)節(jié)均符合世界衛(wèi)生組織標(biāo)準(zhǔn),。
國(guó)家食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長(zhǎng)李國(guó)慶說(shuō),，2013年12月21日到27日，食品藥品監(jiān)督總局派出檢查組對(duì)深圳康泰公司進(jìn)行了全面檢查,，對(duì)涉及到的8批次康泰公司乙肝疫苗進(jìn)行了檢驗(yàn),。世界衛(wèi)生組織疫苗專(zhuān)家、國(guó)內(nèi)疫苗領(lǐng)域知名專(zhuān)家對(duì)檢查檢驗(yàn)情況研判后認(rèn)為：
李國(guó)慶：綜合本次檢查情況,，未發(fā)現(xiàn)該企業(yè)在生產(chǎn)和質(zhì)量控制過(guò)程中有影響產(chǎn)品質(zhì)量的問(wèn)題,。專(zhuān)家們認(rèn)為檢驗(yàn)檢查的結(jié)果是客觀的，是可靠的,。
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委疾控局局長(zhǎng)于競(jìng)進(jìn)說(shuō),，對(duì)2013年12月13日到19日?qǐng)?bào)告的5例懷疑與接種康泰公司乙肝疫苗有關(guān)的病例進(jìn)行分析后認(rèn)為：
于競(jìng)進(jìn)：4例死亡病例初步判斷與接種疫苗無(wú)關(guān)，待完成尸檢等相關(guān)工作后,，將做出最終診斷,；1例重癥已康復(fù)出院，該病例不排除疫苗引起的異常反應(yīng),。但我說(shuō)的不排除疫苗引起的異常反應(yīng),，指的是各方面都無(wú)過(guò)錯(cuò)，跟預(yù)防接種沒(méi)有關(guān)系,，跟疫苗質(zhì)量也沒(méi)關(guān)系,，這樣的一種異常反應(yīng)。這是每一種疫苗在接種過(guò)程中都有一個(gè)不可避免的,、極低的事件,。
世界衛(wèi)生組織駐華代表處疾病控制組組長(zhǎng)薩比·斯卡諾博士在接受專(zhuān)訪時(shí)說(shuō)，中國(guó)的乙肝疫苗從生產(chǎn),、制造到出廠的各個(gè)環(huán)節(jié)都符合世衛(wèi)組織的標(biāo)準(zhǔn),。
薩比·斯卡諾：2011年，世衛(wèi)組織就乙肝疫苗的安全性問(wèn)題進(jìn)行了檢測(cè),，以確保乙肝疫苗從生產(chǎn)環(huán)節(jié)到安全性環(huán)節(jié)的各個(gè)方面都符合要求,。我想通過(guò)眼下的事件,，以及我們從中的發(fā)現(xiàn)，可以更進(jìn)一步確定包括中國(guó)在內(nèi)的國(guó)家中,，乙肝疫苗從生產(chǎn),、制造到出廠的各個(gè)環(huán)節(jié)都是符合世衛(wèi)組織標(biāo)準(zhǔn)的。
被認(rèn)為國(guó)內(nèi)乙肝疫苗的三大巨頭,，深圳康泰,、大連漢信和北京天壇生物均未獲得新版GMP，也就是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證,，從2014年1月1日起停產(chǎn),。不容忽視的是，三家企業(yè)生產(chǎn)的乙肝疫苗占到了市場(chǎng)的75%,。未來(lái)疫苗的供應(yīng)如何確保充足,？李國(guó)慶給對(duì)此表示：
李國(guó)慶：目前除了康泰之外，其他的五家乙肝疫苗生產(chǎn)廠家在2013年完成批簽發(fā)的已經(jīng)有2500萬(wàn)支,，半年是沒(méi)有問(wèn)題的,，保證我們市場(chǎng)供應(yīng)是沒(méi)有問(wèn)題的。
疫苗事件發(fā)生后,，中國(guó)疾控中心對(duì)十個(gè)省市的調(diào)查顯示,，部分地區(qū)乙肝疫苗接種率下降了30%，其他疫苗下降了15%,，比較大的省份下降的幅度更大,。近3成家長(zhǎng)對(duì)計(jì)劃免疫接種表示猶豫，有人甚至表示不想帶孩子再去接種疫苗,。中國(guó)疾控中心免疫規(guī)劃中心副主任王華慶說(shuō),，這個(gè)調(diào)查結(jié)果讓他極為憂慮。
王華慶：如果這些擔(dān)心的狀況持續(xù)下去,，可能會(huì)在一些地區(qū)出現(xiàn)免疫規(guī)劃疫苗針對(duì)傳染病的流行,，也不排除出現(xiàn)爆發(fā)的可能,，從而會(huì)使我們幾代人努力所取得的成果付之東流,。國(guó)外已經(jīng)有過(guò)這樣的教訓(xùn)，尼日利亞就是因?yàn)檫@樣的事件,，導(dǎo)致了家長(zhǎng)不去接種脊灰疫苗,，不僅使這個(gè)國(guó)家小兒麻痹死灰復(fù)燃，而且使這個(gè)疾病傳播到19個(gè)已無(wú)小兒麻痹的國(guó)家,，由此帶來(lái)的教訓(xùn)是非常慘痛的,。
斯卡諾博士在采訪時(shí)也表示，中國(guó)疫苗對(duì)公共健康事業(yè)的的貢獻(xiàn)功不可沒(méi),。
薩比·斯卡諾：從1992年開(kāi)始,，中國(guó)政府通過(guò)將乙肝疫苗納入計(jì)劃免疫管理,，成功避免了一千八百萬(wàn)人感染乙肝病毒。這絕對(duì)是一項(xiàng)價(jià)值被低估了的項(xiàng)目,，我們有必要重燃信心,，承認(rèn)過(guò)去20年中，中國(guó)公共健康事業(yè)的收益是巨大的,。
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委疾控局局長(zhǎng)于競(jìng)進(jìn)呼吁,，公眾要對(duì)國(guó)產(chǎn)疫苗的質(zhì)量及效果充滿信心。
于競(jìng)進(jìn)：現(xiàn)在疫苗針對(duì)傳染病的控制,，跟實(shí)施以前監(jiān)測(cè)范圍下降的幅度是90%以上,。在50年代末期60年代初期，我們國(guó)家麻疹的年平均發(fā)病率在十萬(wàn)分之一千左右,，如果按照這個(gè)數(shù)字測(cè)算,，現(xiàn)在如果是不接種，僅麻疹發(fā)病每年會(huì)在1000萬(wàn)病例左右,。沒(méi)有實(shí)施免疫之前,，我們國(guó)家每年脊灰的發(fā)病是2萬(wàn)到4萬(wàn)例，這些病例是不可恢復(fù)的終生殘疾病例,，通過(guò)接種疫苗,，我們國(guó)家在1994年最后一個(gè)本土病例后，2000年實(shí)現(xiàn)了無(wú)脊灰目標(biāo),。這些成績(jī)的取得都是依靠我們國(guó)產(chǎn)的疫苗,，疫苗是一個(gè)外來(lái)性蛋白，因個(gè)體差異,，極個(gè)別的受種者會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng),，發(fā)生概率很低，但不可避免,。從目前監(jiān)測(cè)結(jié)果看,，我們國(guó)家預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率并不高于世界衛(wèi)生組織推薦的水平。
