核心提示：從去年11月開始,，多個媒體連續(xù)報道湖南,、四川等地新生兒接種疫苗后死亡的事件,，引來公眾對于疫苗安全性的質(zhì)疑。涉事的疫苗是不是真的有問題呢,？
據(jù)中國之聲《新聞縱橫》報道，“該不該給孩子接種疫苗呢,？”“是選國產(chǎn)還是進口疫苗,？” 相信這兩個問題，是最近不少孩子家長反復(fù)考慮的,。從去年11月開始,，多個媒體連續(xù)報道湖南,、四川等地新生兒接種疫苗后死亡的事件,，引來公眾對于疫苗安全性的質(zhì)疑,。
涉事的疫苗是不是真的有問題呢,？昨天（3日）,，國家食品藥品監(jiān)督監(jiān)管總局和國家衛(wèi)生計生委聯(lián)合召開發(fā)布會,，給出官方回應(yīng)。這也是繼2013年12月24日之后,，短短的10天里,，兩個部門就一個事件第二次聯(lián)合召開發(fā)布會,。
相關(guān)負責(zé)人在發(fā)布會上披露,，在對康泰公司進行全面檢查后,，沒有發(fā)現(xiàn)深圳康泰公司在生產(chǎn)和質(zhì)量控制過程中有影響產(chǎn)品質(zhì)量的問題,。疑似因接種致死病例中，9例已明確診斷與接種疫苗無關(guān),，其他8例初步診斷也與接種疫苗無關(guān),。
另外，世界衛(wèi)生組織專家昨晚也就疫苗安全等問題,，接受了中國之聲獨家專訪,。世界衛(wèi)生組織表示，中國的乙肝疫苗從生產(chǎn),、制造到出廠的各個環(huán)節(jié)均符合世界衛(wèi)生組織標(biāo)準(zhǔn),。
國家食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長李國慶說，2013年12月21日到27日,，食品藥品監(jiān)督總局派出檢查組對深圳康泰公司進行了全面檢查,，對涉及到的8批次康泰公司乙肝疫苗進行了檢驗。世界衛(wèi)生組織疫苗專家,、國內(nèi)疫苗領(lǐng)域知名專家對檢查檢驗情況研判后認為：
李國慶：綜合本次檢查情況,，未發(fā)現(xiàn)該企業(yè)在生產(chǎn)和質(zhì)量控制過程中有影響產(chǎn)品質(zhì)量的問題。專家們認為檢驗檢查的結(jié)果是客觀的,，是可靠的。
國家衛(wèi)生計生委疾控局局長于競進說，對2013年12月13日到19日報告的5例懷疑與接種康泰公司乙肝疫苗有關(guān)的病例進行分析后認為：
于競進：4例死亡病例初步判斷與接種疫苗無關(guān),，待完成尸檢等相關(guān)工作后，將做出最終診斷,；1例重癥已康復(fù)出院,，該病例不排除疫苗引起的異常反應(yīng),。但我說的不排除疫苗引起的異常反應(yīng),，指的是各方面都無過錯，跟預(yù)防接種沒有關(guān)系,，跟疫苗質(zhì)量也沒關(guān)系，這樣的一種異常反應(yīng),。這是每一種疫苗在接種過程中都有一個不可避免的,、極低的事件,。
世界衛(wèi)生組織駐華代表處疾病控制組組長薩比·斯卡諾博士在接受專訪時說，中國的乙肝疫苗從生產(chǎn),、制造到出廠的各個環(huán)節(jié)都符合世衛(wèi)組織的標(biāo)準(zhǔn),。
薩比·斯卡諾：2011年，世衛(wèi)組織就乙肝疫苗的安全性問題進行了檢測,，以確保乙肝疫苗從生產(chǎn)環(huán)節(jié)到安全性環(huán)節(jié)的各個方面都符合要求。我想通過眼下的事件,，以及我們從中的發(fā)現(xiàn),，可以更進一步確定包括中國在內(nèi)的國家中，乙肝疫苗從生產(chǎn),、制造到出廠的各個環(huán)節(jié)都是符合世衛(wèi)組織標(biāo)準(zhǔn)的,。
被認為國內(nèi)乙肝疫苗的三大巨頭,，深圳康泰、大連漢信和北京天壇生物均未獲得新版GMP,，也就是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證,，從2014年1月1日起停產(chǎn),。不容忽視的是,，三家企業(yè)生產(chǎn)的乙肝疫苗占到了市場的75%,。未來疫苗的供應(yīng)如何確保充足,？李國慶給對此表示：
李國慶：目前除了康泰之外,，其他的五家乙肝疫苗生產(chǎn)廠家在2013年完成批簽發(fā)的已經(jīng)有2500萬支,，半年是沒有問題的,，保證我們市場供應(yīng)是沒有問題的。
疫苗事件發(fā)生后,，中國疾控中心對十個省市的調(diào)查顯示,，部分地區(qū)乙肝疫苗接種率下降了30%,，其他疫苗下降了15%，比較大的省份下降的幅度更大,。近3成家長對計劃免疫接種表示猶豫，有人甚至表示不想帶孩子再去接種疫苗,。中國疾控中心免疫規(guī)劃中心副主任王華慶說,，這個調(diào)查結(jié)果讓他極為憂慮,。
王華慶：如果這些擔(dān)心的狀況持續(xù)下去，可能會在一些地區(qū)出現(xiàn)免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病的流行,，也不排除出現(xiàn)爆發(fā)的可能,，從而會使我們幾代人努力所取得的成果付之東流,。國外已經(jīng)有過這樣的教訓(xùn)，尼日利亞就是因為這樣的事件,，導(dǎo)致了家長不去接種脊灰疫苗,，不僅使這個國家小兒麻痹死灰復(fù)燃，而且使這個疾病傳播到19個已無小兒麻痹的國家,，由此帶來的教訓(xùn)是非常慘痛的,。
斯卡諾博士在采訪時也表示，中國疫苗對公共健康事業(yè)的的貢獻功不可沒,。
薩比·斯卡諾：從1992年開始,，中國政府通過將乙肝疫苗納入計劃免疫管理,，成功避免了一千八百萬人感染乙肝病毒,。這絕對是一項價值被低估了的項目,，我們有必要重燃信心,，承認過去20年中,，中國公共健康事業(yè)的收益是巨大的。
國家衛(wèi)生計生委疾控局局長于競進呼吁,，公眾要對國產(chǎn)疫苗的質(zhì)量及效果充滿信心,。
于競進：現(xiàn)在疫苗針對傳染病的控制，跟實施以前監(jiān)測范圍下降的幅度是90%以上,。在50年代末期60年代初期,，我們國家麻疹的年平均發(fā)病率在十萬分之一千左右,，如果按照這個數(shù)字測算，現(xiàn)在如果是不接種,，僅麻疹發(fā)病每年會在1000萬病例左右,。沒有實施免疫之前，我們國家每年脊灰的發(fā)病是2萬到4萬例,，這些病例是不可恢復(fù)的終生殘疾病例,，通過接種疫苗，我們國家在1994年最后一個本土病例后，2000年實現(xiàn)了無脊灰目標(biāo),。這些成績的取得都是依靠我們國產(chǎn)的疫苗,，疫苗是一個外來性蛋白，因個體差異,，極個別的受種者會出現(xiàn)不良反應(yīng),，發(fā)生概率很低，但不可避免,。從目前監(jiān)測結(jié)果看,，我們國家預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率并不高于世界衛(wèi)生組織推薦的水平。
