? 新修訂的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法下月起正式實(shí)施,,強(qiáng)調(diào)藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)測(cè)與報(bào)告的主體責(zé)任,如藥品出現(xiàn)新的,、嚴(yán)重的不良反應(yīng)信號(hào)等情況,,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)主動(dòng)開(kāi)展藥品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。經(jīng)營(yíng)企業(yè)也被要求配備人員負(fù)責(zé)不良反應(yīng)事件的上報(bào),。
據(jù)悉,,去年廣東省所有的藥品不良反應(yīng)報(bào)告中,來(lái)自于醫(yī)院報(bào)告的比率達(dá)95%,,這意味著,,藥品企業(yè)報(bào)告率不足5%,企業(yè)在監(jiān)測(cè)與報(bào)告中“缺位”,。