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新修訂的藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法下月起正式實施,,強調(diào)藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)監(jiān)測與報告的主體責任,如藥品出現(xiàn)新的,、嚴重的不良反應信號等情況,生產(chǎn)企業(yè)應主動開展藥品的風險評估,。經(jīng)營企業(yè)也被要求配備人員負
? 新修訂的藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法下月起正式實施,,強調(diào)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)監(jiān)測與報告的主體責任,,如藥品出現(xiàn)新的,、嚴重的不良反應信號等情況,生產(chǎn)企業(yè)應主動開展藥品的風險評估,。經(jīng)營企業(yè)也被要求配備人員負責不良反應事件的上報,。
據(jù)悉,去年廣東省所有的藥品不良反應報告中,,來自于醫(yī)院報告的比率達95%,,這意味著,藥品企業(yè)報告率不足5%,,企業(yè)在監(jiān)測與報告中“缺位”,。
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