? 新修訂的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法下月起正式實(shí)施,強(qiáng)調(diào)藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)監(jiān)測與報(bào)告的主體責(zé)任,,如藥品出現(xiàn)新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)信號(hào)等情況,,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)主動(dòng)開展藥品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,。經(jīng)營企業(yè)也被要求配備人員負(fù)責(zé)不良反應(yīng)事件的上報(bào)。
據(jù)悉,,去年廣東省所有的藥品不良反應(yīng)報(bào)告中,,來自于醫(yī)院報(bào)告的比率達(dá)95%,這意味著,,藥品企業(yè)報(bào)告率不足5%,,企業(yè)在監(jiān)測與報(bào)告中“缺位”。