藥店分級管理 高風(fēng)險將限銷處方藥
“想買的藥沒有,,不想買的藥,藥店工作人員倒是極力推銷,?!?昨天上午,市食藥監(jiān)局局長張志寬直接指出了目前藥店中存在的藥品推銷,、人員配置不合理、服務(wù)能力差等問題,。據(jù)介紹,,下一步,市食藥監(jiān)局將建立零售藥店分級分類管理機制,,按藥店類型和風(fēng)險級別,,綜合考慮藥店違法違規(guī)情況、藥店藥學(xué)技術(shù)人員配置情況,、設(shè)施條件,、信息化服務(wù)保障能力、藥學(xué)服務(wù)能力等因素對藥店進(jìn)行分級分類,。
同時,,相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,分級分類結(jié)果和變化情況向社會進(jìn)行公開,,對分級分類級別較低的藥店將加大監(jiān)管檢查和抽檢頻次,,對風(fēng)險級別較高的藥店將限制其經(jīng)營處方藥等高風(fēng)險類別的藥品。
藥店法人須為執(zhí)業(yè)藥師 目前人員仍存缺口
此次發(fā)布的藥品零售業(yè)服務(wù)規(guī)范對2013年施行的新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中開辦藥店準(zhǔn)入門檻的問題進(jìn)行了強調(diào),。要求新開辦的藥品零售企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師,,未達(dá)到該要求的開辦申請將不予批準(zhǔn),。
對于已經(jīng)開辦的零售藥店,據(jù)北京市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,,如果不能達(dá)到企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人是執(zhí)業(yè)藥師的條件,,將在藥店分級分類管理中被歸入風(fēng)險較高一類,今后將不再能夠銷售處方藥,。截止到2015年底,,如果無法達(dá)到這一要求,將不再能夠通過藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,,也就意味著不再能夠從事藥品經(jīng)營行為,。
北京青年報記者了解到,目前北京市約有零售藥店5300家,,在冊執(zhí)業(yè)藥師3300余人,。盡管零售藥店中近1200家連鎖藥店可允許執(zhí)業(yè)藥師存在兼職行為,在人員數(shù)量上,,仍然存在較大缺口,。也就是說,未來或?qū)⒂幸慌幍瓴辉倬哂袖N售處方藥資質(zhì),。
他人替簽名銷售處方藥將按違規(guī)查處
為杜絕藥店內(nèi)出現(xiàn)非法銷售藥品,、盲目推銷藥品或推銷其他商品的問題,在規(guī)范店內(nèi)藥師日常工作方面,,據(jù)市食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,,市食藥監(jiān)局將對執(zhí)業(yè)藥師、藥師進(jìn)行違規(guī)計分管理,,違規(guī)計分達(dá)到一定分值的,,將對其予以責(zé)令停止執(zhí)業(yè)等相應(yīng)處理,違規(guī)行為計入其本人注冊和繼續(xù)教育檔案記錄,。
同時,,監(jiān)管部門還將建立上述人員的簽名備案制度,藥師,、執(zhí)業(yè)藥師未在崗情況下,,無相應(yīng)資質(zhì)人員代替藥師簽名銷售了處方藥,監(jiān)管部門將會按照零售藥店違規(guī)銷售處方藥進(jìn)行查處,。
非處方調(diào)配人員不得進(jìn)入處方藥調(diào)配區(qū)域
根據(jù)要求,,在藥品零售企業(yè)店內(nèi)布局上,將嚴(yán)格區(qū)分處方藥,、非處方藥,、醫(yī)療器械、保健食品及其他健康產(chǎn)品經(jīng)營區(qū)域的劃分。處方藥等高風(fēng)險藥品的存放,、展示,、處方調(diào)配和發(fā)藥區(qū)域應(yīng)與其他藥品經(jīng)營區(qū)域嚴(yán)格區(qū)分,實現(xiàn)專區(qū)經(jīng)營,、專人管理,。在營業(yè)期間非處方藥調(diào)配人員不得進(jìn)入處方藥調(diào)配區(qū)域。
同時,,在2015年底前,,全市所有零售藥店都要達(dá)到新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)的要求,如必須具備機打銷售單據(jù)的能力等,。
對話
因不能報銷 在藥店買藥人逐年減少
對話人:北京康玉藥店總經(jīng)理李德
北青報:此次出臺的藥品零售業(yè)服務(wù)規(guī)范中,,對新開辦藥店法人或負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師做出了規(guī)定,作為經(jīng)營者,,您是如何看待這個規(guī)定的,?
李德:我認(rèn)為,目前藥品領(lǐng)域存在藥店比較多,、執(zhí)業(yè)藥師比較少的問題,,人員的缺口比較大。但是規(guī)范中關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師可以在多家藥店進(jìn)行兼職管理的條例,,對藥店而言可能是個福音,。
北青報:面對這個人員缺口,藥店方面有什么建議或解決辦法,?
李德:我建議把藥師職稱的有效性也考慮到規(guī)范當(dāng)中,,很多企業(yè)都有大量的藥師,藥師同樣取得了藥監(jiān),、衛(wèi)生等相關(guān)單位評定的職稱,,不要局限于執(zhí)業(yè)藥師,這樣可能會對緩解人員缺口有所幫助,。
北青報:針對目前部分藥店存在的推銷藥品、銷售日用品等情況,,您覺得出現(xiàn)這些問題的原因是什么,?
李德:作為經(jīng)營者,我感覺藥店目前遇到的最大問題是經(jīng)營問題,,由于不能報銷的問題,,在藥店買藥的人近年來越來越少,面對房租,、水電,、員工工資、稅收等問題,僅靠一盒藥幾毛錢的利潤是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,。像金象,、嘉事堂等大藥店近年來也關(guān)閉了不少門店。