國家食品藥品監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站于5月28日下午,,發(fā)布了一則關(guān)于網(wǎng)上藥店監(jiān)督管理辦法征求意見的通知,,在該通知所提到的《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法﹙征求意見稿﹚》中,,對醫(yī)藥電商企業(yè)所關(guān)注的處方藥銷售,、第三方配送,、第三方網(wǎng)售平臺售賣方式等焦點(diǎn)問題做出了統(tǒng)一規(guī)定,如正式提出醫(yī)藥電商可憑消費(fèi)者提供的處方單進(jìn)行銷售處方藥(國家不允許售賣名單外的),、允許符合條件的第三方配送機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥品配送等。
網(wǎng)售處方藥解禁的相關(guān)條文:
第八條 互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營食品,、保健食品,、化妝品的范圍應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營許可或者備案范圍一致。
互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照藥品分類管理規(guī)定的要求,,憑處方銷售處方藥,;處方的標(biāo)準(zhǔn)、格式,、有效期等,,應(yīng)當(dāng)符合處方管理的有關(guān)規(guī)定。
互聯(lián)網(wǎng)藥品,、醫(yī)療器械經(jīng)營者不得銷售國家禁止互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營的藥品,、醫(yī)療器械?!督够ヂ?lián)網(wǎng)經(jīng)營的藥品,、醫(yī)療器械目錄》由國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定發(fā)布。
第十條 從事互聯(lián)網(wǎng)藥品,、醫(yī)療器械經(jīng)營的,,除符合第九條規(guī)定條件外,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
?。ㄒ唬╅_展網(wǎng)上咨詢服務(wù),;
(二)銷售處方藥,、甲類非處方藥的,,建立執(zhí)業(yè)藥師在線藥事服務(wù)制度,,由執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配,指導(dǎo)合理用藥,;
?。ㄈ┙⑺幤凡涣挤磻?yīng)報(bào)告、不合格藥品召回制度,;
?。ㄋ模┙⑨t(yī)療器械不良事件監(jiān)測、不合格醫(yī)療器械召回制度,。
關(guān)于允許第三方配送的相關(guān)條文
第十五條 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照法律,、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的條件儲存和運(yùn)輸,,保證食品藥品安全,。
經(jīng)營需要保鮮、冷藏或者冰凍食品的,,應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)的條件儲存和運(yùn)輸,。經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械的,,應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)簽和說明書標(biāo)明的條件儲存和運(yùn)輸,。
互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者可以委托物流配送企業(yè)儲存和運(yùn)輸,物流配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備食品藥品質(zhì)量管理規(guī)范所要求的儲存和運(yùn)輸條件,,保證食品藥品安全,。
關(guān)于第三方營銷平臺的相關(guān)條文
第二十三條 本辦法所稱第三方交易平臺經(jīng)營者是指領(lǐng)取工商營業(yè)執(zhí)照并提供食品藥品經(jīng)營第三方交易平臺服務(wù)的企業(yè)法人。
第三方交易平臺是指在互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營活動中為雙方或多方提供網(wǎng)頁空間,、虛擬經(jīng)營場所,、交易規(guī)則、交易撮合,、電子訂單等服務(wù),,供交易雙方或多方開展交易活動的信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。
第二十四條 第三方交易平臺經(jīng)營者自身從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營的,,應(yīng)當(dāng)遵守第二章互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者的規(guī)定,。
第二十七條 從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的第三方交易平臺經(jīng)營者,應(yīng)當(dāng)由執(zhí)業(yè)藥師開展網(wǎng)上咨詢服務(wù),;銷售處方藥應(yīng)當(dāng)建立執(zhí)業(yè)藥師在線藥事服務(wù)制度,,由執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配,指導(dǎo)合理用藥,。
第二十八條 第三方交易平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保存平臺上的食品藥品經(jīng)營信息數(shù)據(jù),,保存時間應(yīng)當(dāng)至經(jīng)營活動結(jié)束之日起不少于5年。
第三十三條 從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的第三方交易平臺經(jīng)營者,應(yīng)當(dāng)向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,。省級食品藥品監(jiān)督管理部門對申請材料進(jìn)行審查,,符合條件的,頒發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書,。
第三方交易平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書核準(zhǔn)的內(nèi)容依法經(jīng)營,。未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書的,不得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),。
第三十四條 申請互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的第三方交易平臺經(jīng)營者,,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)取得互聯(lián)網(wǎng)增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證,;
?。ǘ┚哂芯W(wǎng)上查詢、生成訂單,、電子合同,、網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能;
?。ㄈ┙⒔灰装踩芾碇贫群捅U洗胧?,能夠?qū)崿F(xiàn)可追溯;
?。ㄋ模┚哂兴幤焚|(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職藥品質(zhì)量管理人員,;
(五)具有兩名以上執(zhí)業(yè)藥師,,并建立執(zhí)業(yè)藥師在線藥事服務(wù)制度,由執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配,,指導(dǎo)合理用藥,;
(六)建立藥品經(jīng)營主體資格審查,、藥品信息發(fā)布審核,、儲存和運(yùn)輸管理等制度;
?。ㄆ撸┙⑺幤凡涣挤磻?yīng)報(bào)告,、藥品協(xié)助召回、應(yīng)急處理等制度,;
?。ò耍┙⑼对V舉報(bào)處理、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)等制度,;
?。ň牛┢渌WC藥品質(zhì)量安全的制度和措施。
從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的第三方交易平臺經(jīng)營者的設(shè)置條件、申報(bào)程序和資料等要求由國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定,。
延伸閱讀:
該通知的全稱是:國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法﹙征求意見稿﹚》公開征求意見的通知,,全文如下:
為加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理,保障食品藥品安全,,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》,、《中華人民共和國藥品管理法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》,、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),,國家食品藥品監(jiān)管總局起草了《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》。為提高規(guī)章質(zhì)量,,現(xiàn)將其全文公布,,征求社會各界意見。有關(guān)單位和社會各界人士可以在2014年6月27日前,,通過四種方式提出意見:
1.登錄中國政府法制信息網(wǎng)(網(wǎng)址:http://www.chinalaw.gov.cn),,進(jìn)入首頁左側(cè)的“部門規(guī)章草案意見征集系統(tǒng)”提出意見。
2.通過信函方式將意見寄至:北京市西城區(qū)宣武門西大街26號院2號樓(郵編100053)國家食品藥品監(jiān)督管理總局法制司,,并在信封上注明“《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》征求意見”字樣,。
3.通過傳真方式將意見傳至:010-63098582。
4.通過電子郵件方式將意見發(fā)送至:[email protected],。