注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3210459號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：主要由鉑金（或醫(yī)用不銹鋼）、硅膠,、連線等組成,。性能：1.接觸電阻小于100歐姆。2.一次性使用,。3.無菌包裝,。規(guī)格見附件。
產(chǎn)品適用范圍 主要用于神經(jīng)外科,，作為腦電設(shè)備的附件電極與設(shè)備配套使用，在顱腦手術(shù)中用于提取大腦皮層組織的電信號(hào),。
注冊(cè)代理 北京美迪瀾醫(yī)療設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京美迪瀾醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.03.11
有效期截止日 2009.03.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） AD-TECH Medical Instrument Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 714 ROSE DRIVE,HARTLAND,WISCONSIN 53029 U.S.A.
生產(chǎn)場(chǎng)所 190 WILLIAM STREET RACINE,WISCONSIN 53404 U.S.A
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 深部電極
產(chǎn)品名稱（英文） Depth Electrode
規(guī)格型號(hào) 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3774-21-2004《深部電極》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：主要由鉑金（或醫(yī)用不銹鋼）、硅膠,、連線等組成,。性能：1.接觸電阻小于100歐姆。2.一次性使用,。3.無菌包裝,。規(guī)格見附件。
產(chǎn)品適用范圍 主要用于神經(jīng)外科,，作為腦電設(shè)備的附件電極與設(shè)備配套使用，在顱腦手術(shù)中用于提取大腦皮層組織的電信號(hào),。
注冊(cè)代理 北京美迪瀾醫(yī)療設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京美迪瀾醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.03.11
有效期截止日 2009.03.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） AD-TECH Medical Instrument Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 714 ROSE DRIVE,HARTLAND,WISCONSIN 53029 U.S.A.
生產(chǎn)場(chǎng)所 190 WILLIAM STREET RACINE,WISCONSIN 53404 U.S.A
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 深部電極
產(chǎn)品名稱（英文） Depth Electrode
規(guī)格型號(hào) 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3774-21-2004《深部電極》
附件
