注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3210434號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品是植入式除顫器,，依據(jù)程控模式,、程控起搏脈沖頻率,、心室和心房脈幅,、靈敏度,、起搏間期和不應(yīng)期的等不同分兩種型號：InSync Ⅲ Marquis 7279和InSync Sentry 7298,，其性能參數(shù)見附頁,。此次注冊不包括電極部分,。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品適用于因心室心律不齊導(dǎo)致猝死高危患者以及因心室失同步化的心力衰竭患者,。
注冊代理 美敦力（中國）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司
批準日期 2005.03.02
有效期截止日 2009.03.01
備注 承產(chǎn)單位：Medtronic Europe Sarl,Route du Molliau 31,Case Postale,CH-1131 Tolochenaz.Switzerland
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Medtronic Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432
生產(chǎn)場所 Route Du Molliau,Tolochenaz 1131,Switzerland
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器
產(chǎn)品名稱（英文） Implantable Cardioverter Defibrillator
規(guī)格型號 InSync III Marquis 7279 ,、 InSync Sentry 7298
產(chǎn)品標準 YZB/USA3385-21-2004《植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品是植入式除顫器,，依據(jù)程控模式,、程控起搏脈沖頻率,、心室和心房脈幅,、靈敏度,、起搏間期和不應(yīng)期的等不同分兩種型號：InSync Ⅲ Marquis 7279和InSync Sentry 7298,，其性能參數(shù)見附頁,。此次注冊不包括電極部分,。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品適用于因心室心律不齊導(dǎo)致猝死高危患者以及因心室失同步化的心力衰竭患者,。
注冊代理 美敦力（中國）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司
批準日期 2005.03.02
有效期截止日 2009.03.01
備注 承產(chǎn)單位：Medtronic Europe Sarl,Route du Molliau 31,Case Postale,CH-1131 Tolochenaz.Switzerland
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Medtronic Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432
生產(chǎn)場所 Route Du Molliau,Tolochenaz 1131,Switzerland
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器
產(chǎn)品名稱（英文） Implantable Cardioverter Defibrillator
規(guī)格型號 InSync III Marquis 7279 ,、 InSync Sentry 7298
產(chǎn)品標準 YZB/USA3385-21-2004《植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器》
附件
