2014年7月8日，國家食品藥品監(jiān)管總局召開醫(yī)療器械“五整治”專項行動新聞發(fā)布會,，通報了專項行動期間整治虛假廣告,、查處違法案件及醫(yī)療器械專項監(jiān)督抽驗結(jié)果。據(jù)了解,，醫(yī)療器械“五整治”專項行動期間,，國家食藥監(jiān)總局針對案件易發(fā)的重點領(lǐng)域、重點環(huán)節(jié),、重點品種,，嚴打制假售假違法行為，嚴懲發(fā)布嚴重違法廣告生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),，及時移送,、公開曝光，保持了高壓震懾態(tài)勢,，取得了階段性成效,。
總局對全國1466家電視臺、964家廣播電臺和1094家報刊廣告進行了監(jiān)測,，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械違法廣告1.3萬條次,，發(fā)布醫(yī)療器械公告129期，采取暫停銷售行政措施16次,，對18個發(fā)布嚴重違法廣告的企業(yè)進行行政告誡,，吊銷其廣告批準文號。同時,，發(fā)現(xiàn)并查處違法互聯(lián)網(wǎng)站265個,，責(zé)成省局核查155個，提請工信部關(guān)閉17個,，提請中央外宣辦屏蔽涉外違法網(wǎng)站93個,。發(fā)布2期《嚴重違法發(fā)布醫(yī)療器械信息網(wǎng)站曝光名單》，對30個嚴重違法網(wǎng)站進行了曝光,。
在查辦重大醫(yī)療器械案件中,，總局對非法制售植入類、貼敷類,、熱磁光電理療類產(chǎn)品；生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)制售假冒產(chǎn)品行為,；小醫(yī)院,、個體診所、美容院違法使用無證產(chǎn)品行為進行了重點打擊。截至6月30日,，各地立案查處醫(yī)療器械違法案件3296件,，移送公安機關(guān)40件，搗毀黑窩點138個,，涉案金額4.5億余元,。其中，湖南,、江蘇,、北京、黑龍江,、廣東,、浙江、山西,、廣西,、甘肅等省市區(qū)立案查處了特大非法制售避孕套醫(yī)療器械案等10起重大典型案件?？偩只榫种攸c掛牌督辦重大案件4起,，形成了打擊違法違規(guī)行為的震懾力。
3批次避孕套不及格,，無菌注射器1批次不及格
另外,，在醫(yī)療器械“五整治”專項行動期間，總局組織對天然膠乳橡膠避孕套,、一次性使用無菌注射器（帶針）,、一次性使用無菌導(dǎo)尿管（導(dǎo)尿包）、血液透析用濃縮物和一次性使用輸液器（含靜脈針）等5種產(chǎn)品進行了國家專項監(jiān)督抽驗,，并由具有相應(yīng)檢驗資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行了檢驗,。
本次抽驗在北京、遼寧,、河南,、山東、湖北,、廣東,、福建7個省（市）的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)（含進口總代理單位）,，其中抽取天然膠乳橡膠避孕套66批次,，由廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所和甘肅省醫(yī)療器械檢驗所按照有關(guān)國家標準檢測了 6個項目，3批次產(chǎn)品不符合標準規(guī)定,；
構(gòu)抽取一次性使用無菌注射器（帶針）65批次,，由山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心和上海市醫(yī)療器械檢測所按照有關(guān)國家標準檢測了10個項目,，1批次產(chǎn)品不符合標準規(guī)定；
構(gòu)抽取一次性使用無菌導(dǎo)尿管（導(dǎo)尿包）47批次,，由山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心按照有關(guān)行業(yè)標準檢測了7個項目,，8批次產(chǎn)品不符合標準規(guī)定；
抽取血液透析用濃縮物33批次,，由廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所按照有關(guān)行業(yè)標準檢測了6個項目,，3批次產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。
另外,，國家食藥監(jiān)總局在全國31個?。▍^(qū)、市）的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)（含進口總代理單位）和醫(yī)療機構(gòu)抽取一次性使用輸液器（含靜脈針）1206批次,，由山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心等19家省級醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)按照有關(guān)國家標準檢測了23個項目,，29批次產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。
權(quán)威發(fā)布附注：查處的10起重大典型案件
1,、湖南省查處“4·23”非法制售避孕套醫(yī)療器械案,。
長沙市食品藥品監(jiān)管局與公安機關(guān)聯(lián)合行動，成功查辦了湖南新大利科技有限公司非法制售Ⅱ類醫(yī)療器械天然膠乳橡膠避孕套案,，查扣了生產(chǎn)設(shè)備,、成品、半成品,、包裝材料等違法物品,，端掉了生產(chǎn)、倉儲窩點,，現(xiàn)場查獲半成品2867萬只,、成品602萬只，涉案貨值金額2億多元,。
2,、江蘇省查處的“6.10”非法制售軟性親水接觸鏡（彩色隱形眼鏡）案
泰州市食品藥品監(jiān)管局與泰州市公安機關(guān)密切協(xié)作，成功查辦一起未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,、假冒進口醫(yī)療器械注冊證生產(chǎn),、經(jīng)營醫(yī)療器械軟性親水接觸鏡案件。抓捕犯罪嫌疑人9人,，搗毀5個生產(chǎn),、加工、經(jīng)營窩點,，現(xiàn)場查扣非法生產(chǎn)的成品軟性親水接觸鏡（美瞳）近130萬瓶,，查封洗灌封聯(lián)動線、軋蓋機,、滅菌柜,、貼簽機,、機床,、烘箱等生產(chǎn)設(shè)備25臺件,，涉案金額高達1.5億元。
3,、江蘇省查處的“6.26”非法生產(chǎn),、銷售貼敷類產(chǎn)品案
宿遷市泗陽縣食品藥品監(jiān)管局與公安機關(guān)密切合作，成功查辦了“6.26”特大非法制售貼敷類產(chǎn)品案,，摧毀了位于江西省南昌市的生產(chǎn)窩點,，抓獲犯罪嫌疑人4名，查獲了萬通筋骨貼等14種貼敷類產(chǎn)品42萬盒及大量的原輔料,，涉案貨值金額近7000余萬元,。
4、北京市查處的史密斯公司非法經(jīng)營美國進口無證醫(yī)療器械案
北京市食品藥品監(jiān)管局根據(jù)群眾舉報,，嚴厲查處了史密斯醫(yī)療器械（北京）有限公司非法經(jīng)營美國進口無證醫(yī)療器械“患者自控輸液泵”重大案件,。沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品6502個，涉案金額達1041余萬元,。
5,、黑龍江省查處的跨省產(chǎn)銷假醫(yī)療器械案
黑龍江省食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合哈爾濱市公安機關(guān)成功抓獲以高海東為首的多人無證生產(chǎn)、銷售假冒醫(yī)療器械產(chǎn)品的團伙,，徹底端掉了該團伙生產(chǎn),、存放、銷售假冒醫(yī)療器械產(chǎn)品的窩點,，抓捕犯罪嫌疑人兩名,，現(xiàn)場查扣“一辰北藥木酢貼”成品134盒，半成品2萬余貼,，原料木酢粉215公斤,，涉案金額800余萬元。
6,、江蘇省查處的卞某非法生產(chǎn),、銷售無注冊證書醫(yī)療器械案
江蘇省揚州市邗江區(qū)食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合公安機關(guān)查辦了卞某非法生產(chǎn)、銷售無注冊證書的醫(yī)療器械案,，查封了63臺未經(jīng)注冊的二類醫(yī)療器械“SE-納米波治療儀”成品,，貨值金額約26萬元。據(jù)查,，卞某先后生產(chǎn)“SE-納米波治療儀”990臺,，涉案金額約393萬元。
7,、廣東省查處的廣州安仁公司非法經(jīng)營無證醫(yī)療器械案
廣東省廣州市天河區(qū)食品藥品監(jiān)管局依法查處廣州安仁醫(yī)療器械有限公司非法經(jīng)營無證凝固電極規(guī)格型號產(chǎn)品案,，責(zé)令其停止經(jīng)營,，沒收違法所得41萬余元，并處違法所得3.9倍162萬余元罰款,。
8,、浙江省查處的非法經(jīng)營無證藥械、銷售假藥案
浙江寧波市海曙區(qū)市場管理監(jiān)督局根據(jù)區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所反映,，聯(lián)合公安機關(guān)成功破獲了韓合科技醫(yī)學(xué)美容中心非法經(jīng)營無證醫(yī)療器械和銷售假藥案,，抓獲犯罪嫌疑人兩名，查獲藥械產(chǎn)品20種,，涉案金額達100多萬元,。
9。山西省查處的三個義齒加工黑窩點案
山西省食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合公安機關(guān)在候馬市城鄉(xiāng)結(jié)合部,，一舉端掉3家無證生產(chǎn)銷售義齒黑窩點,，現(xiàn)場查獲大量義齒成品、半成品,、原材料,，查扣液化氣罐、氧氣鋼瓶,、各種牙模等加工設(shè)備14臺件,、票據(jù)清單1269份，涉案金額70余萬元,。
10,。廣西區(qū)查處的張某非法生產(chǎn)銷售義齒案
廣西梧州市食品藥品監(jiān)管局根據(jù)舉報，聯(lián)合公安機關(guān)查處張某在居民住宅內(nèi)非法生產(chǎn)銷售義齒的地下窩點,，控制涉案人員14人,，現(xiàn)場查獲大量多層色合成樹脂牙、塑鋼牙,、烤瓷粉等多種產(chǎn)品,，查扣烤瓷爐、磨牙機,、泵機,、雙筆式噴砂機等生產(chǎn)加工設(shè)備167臺件，涉案金額50萬元,。
