中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì),、中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)兒童保健分會(huì)、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)兒科醫(yī)師分會(huì)日前共同主辦學(xué)習(xí)貫徹《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》(以下簡(jiǎn)稱“《意見》”)高層研討會(huì),,業(yè)內(nèi)專家表示,,盡管兒童用藥政策已經(jīng)明確,但關(guān)鍵是要有具體的時(shí)間表和路線圖,,確保政策落地,、生根。
據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委藥政司基本藥物目錄處處長(zhǎng)李波介紹,,《意見》共6項(xiàng)15條,,明確了保障兒童用藥工作的目的和意義,,提出目前兒童用藥適宜品種、劑型和規(guī)格不足,,企業(yè)缺乏研發(fā)動(dòng)力和生產(chǎn)積極性,,不合理用藥問題仍然存在,兒童用藥安全面臨挑戰(zhàn),。針對(duì)當(dāng)前保障兒童用藥工作存在的問題,,對(duì)藥品研發(fā)創(chuàng)新、申報(bào)審評(píng),、生產(chǎn)供應(yīng),、臨床使用及綜合評(píng)價(jià)、質(zhì)量監(jiān)管,、中西藥并重,、宣傳引導(dǎo)等提出明確要求。
在業(yè)內(nèi)專家看來(lái),,與之前出臺(tái)的一些法規(guī)和文件相比,,這次《意見》的出臺(tái)更具現(xiàn)實(shí)意義。在此次研討會(huì)上,,江西省兒童醫(yī)院院長(zhǎng)陳強(qiáng)表示 ,, 《 意見》是近十幾年來(lái)我國(guó)關(guān)于兒童用藥的第一個(gè)綜合性指導(dǎo)文件,極具現(xiàn)實(shí)意義,,是我國(guó)保障兒童用藥工作走出的重要一步,。“兒童用藥市場(chǎng)需求巨大,,但用藥短缺卻始終成為一個(gè)老大難問題,。《意見》通過(guò)改革扶持和制度保障來(lái)拯救兒童用藥,,可謂切中要害,。”陳強(qiáng)說(shuō)道,。
另外,,在場(chǎng)專家表示,,《意見》中對(duì)于保障兒童用藥提出了很多針對(duì)性政策,,包括完善體系建設(shè),提高臨床使用綜合評(píng)價(jià)能力,,加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè),,建立申報(bào)審評(píng)專門通道,建立研發(fā)創(chuàng)新機(jī)制,,鼓勵(lì)開展兒童用藥臨床試驗(yàn)等等,。
陳強(qiáng)建議,,一是要建立全國(guó)兒科藥物臨床試驗(yàn)協(xié)作網(wǎng),通過(guò)全國(guó)兒童??漆t(yī)院和各大學(xué)醫(yī)學(xué)兒科參與的多中心臨床試驗(yàn),,為我國(guó)兒科新藥參數(shù)補(bǔ)充更多的循證醫(yī)學(xué)資料;二是建立全國(guó)兒童藥物不良反應(yīng)檢測(cè)中心,將全國(guó)兒童藥物不良反應(yīng)檢測(cè)網(wǎng)絡(luò)與全國(guó)藥品不良反應(yīng)檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)接,,對(duì)兒童尤其是新生兒藥品不良反應(yīng)資料進(jìn)行細(xì)致分析,,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)全國(guó)共享。
據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委藥政司基本藥物目錄處處長(zhǎng)李波介紹,,《意見》共6項(xiàng)15條,,明確了保障兒童用藥工作的目的和意義,提出目前兒童用藥適宜品種,、劑型和規(guī)格不足,,企業(yè)缺乏研發(fā)動(dòng)力和生產(chǎn)積極性,不合理用藥問題仍然存在,,兒童用藥安全面臨挑戰(zhàn),。針對(duì)當(dāng)前保障兒童用藥工作存在的問題,對(duì)藥品研發(fā)創(chuàng)新,、申報(bào)審評(píng),、生產(chǎn)供應(yīng)、臨床使用及綜合評(píng)價(jià),、質(zhì)量監(jiān)管,、中西藥并重、宣傳引導(dǎo)等提出明確要求,。