中華醫(yī)學(xué)會兒科學(xué)分會,、中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會兒童保健分會、中國醫(yī)師協(xié)會兒科醫(yī)師分會日前共同主辦學(xué)習(xí)貫徹《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》（以下簡稱“《意見》”）高層研討會,，業(yè)內(nèi)專家表示,，盡管兒童用藥政策已經(jīng)明確，但關(guān)鍵是要有具體的時(shí)間表和路線圖,，確保政策落地,、生根。

據(jù)國家衛(wèi)計(jì)委藥政司基本藥物目錄處處長李波介紹,，《意見》共6項(xiàng)15條,，明確了保障兒童用藥工作的目的和意義，提出目前兒童用藥適宜品種,、劑型和規(guī)格不足,，企業(yè)缺乏研發(fā)動力和生產(chǎn)積極性，不合理用藥問題仍然存在,，兒童用藥安全面臨挑戰(zhàn)。針對當(dāng)前保障兒童用藥工作存在的問題,，對藥品研發(fā)創(chuàng)新,、申報(bào)審評、生產(chǎn)供應(yīng),、臨床使用及綜合評價(jià),、質(zhì)量監(jiān)管、中西藥并重,、宣傳引導(dǎo)等提出明確要求,。

在業(yè)內(nèi)專家看來，與之前出臺的一些法規(guī)和文件相比,，這次《意見》的出臺更具現(xiàn)實(shí)意義,。在此次研討會上，江西省兒童醫(yī)院院長陳強(qiáng)表示 ,， 《 意見》是近十幾年來我國關(guān)于兒童用藥的第一個(gè)綜合性指導(dǎo)文件,，極具現(xiàn)實(shí)意義，是我國保障兒童用藥工作走出的重要一步,?！皟和盟幨袌鲂枨缶薮螅盟幎倘眳s始終成為一個(gè)老大難問題,?！兑庖姟吠ㄟ^改革扶持和制度保障來拯救兒童用藥,，可謂切中要害?！标悘?qiáng)說道,。

另外，在場專家表示,，《意見》中對于保障兒童用藥提出了很多針對性政策,，包括完善體系建設(shè)，提高臨床使用綜合評價(jià)能力,，加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè),，建立申報(bào)審評專門通道，建立研發(fā)創(chuàng)新機(jī)制,，鼓勵(lì)開展兒童用藥臨床試驗(yàn)等等,。

陳強(qiáng)建議，一是要建立全國兒科藥物臨床試驗(yàn)協(xié)作網(wǎng),，通過全國兒童?？漆t(yī)院和各大學(xué)醫(yī)學(xué)兒科參與的多中心臨床試驗(yàn)，為我國兒科新藥參數(shù)補(bǔ)充更多的循證醫(yī)學(xué)資料;二是建立全國兒童藥物不良反應(yīng)檢測中心,，將全國兒童藥物不良反應(yīng)檢測網(wǎng)絡(luò)與全國藥品不良反應(yīng)檢測系統(tǒng)對接,，對兒童尤其是新生兒藥品不良反應(yīng)資料進(jìn)行細(xì)致分析，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)全國共享,。

據(jù)國家衛(wèi)計(jì)委藥政司基本藥物目錄處處長李波介紹,，《意見》共6項(xiàng)15條，明確了保障兒童用藥工作的目的和意義,，提出目前兒童用藥適宜品種,、劑型和規(guī)格不足，企業(yè)缺乏研發(fā)動力和生產(chǎn)積極性,，不合理用藥問題仍然存在,，兒童用藥安全面臨挑戰(zhàn)。針對當(dāng)前保障兒童用藥工作存在的問題,，對藥品研發(fā)創(chuàng)新,、申報(bào)審評、生產(chǎn)供應(yīng),、臨床使用及綜合評價(jià),、質(zhì)量監(jiān)管、中西藥并重,、宣傳引導(dǎo)等提出明確要求,。