國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局16日發(fā)布通報(bào)稱，國(guó)家藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)收到的病例報(bào)告顯示,，口服何首烏及其成方制劑可能有引起肝損傷的風(fēng)險(xiǎn),。

據(jù)了解，何首烏為常用中藥材,，分生何首烏和制何首烏,，在醫(yī)療和保健中使用廣泛?？诜问诪跫捌涑煞街苿┮鸬母螕p傷多呈可逆性,，停藥或?qū)ΠY治療后，預(yù)后多較好,。但超劑量,、長(zhǎng)期連續(xù)用藥等可能增加其風(fēng)險(xiǎn)。

食品藥品監(jiān)管總局通報(bào)稱,，已組織對(duì)養(yǎng)血生發(fā)膠囊,、首烏丸（片）、首烏延壽片（顆粒）及白蝕丸等風(fēng)險(xiǎn)較高的含何首烏成方制劑品種的說明書進(jìn)行修改,，增加了相關(guān)安全性信息,。并要求含何首烏的保健食品，對(duì)生何首烏和制何首烏的每日用量進(jìn)行規(guī)定,；標(biāo)簽標(biāo)識(shí)中的不適宜人群增加“肝功能不全者,、肝病家族史者”，注意事項(xiàng)增加“本品含何首烏,，不宜長(zhǎng)期超量服用,，避免與肝毒性藥物同時(shí)使用,，注意監(jiān)測(cè)肝功能”。

食品藥品監(jiān)管總局發(fā)出提示,，患者在使用何首烏及其成方制劑前,，應(yīng)嚴(yán)格按說明書用法用量服用，或在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥,，避免長(zhǎng)期用藥,；在服藥過程中如發(fā)現(xiàn)肝生化指標(biāo)異常或發(fā)生可疑不良反應(yīng),，應(yīng)立即停藥并就醫(yī),。肝功能不全患者，應(yīng)避免使用何首烏及其成方制劑,。