據(jù)介紹,,國家食品藥品監(jiān)督管理總局通過全面篩查國內(nèi)已上市藥品和正在申報(bào)注冊藥品,,遴選出相同活性成分、相同給藥途徑藥品批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)量在500個(gè)以上的34個(gè)品種和相同活性成分,、相同給藥途徑藥品注冊申請數(shù)量在50個(gè)以上的16個(gè)品種,。這批過度重復(fù)藥品已經(jīng)有大量企業(yè)生產(chǎn)或正在申報(bào)投產(chǎn),市場需求已經(jīng)飽和或者接近飽和,,目錄中葡萄糖,、維生素C、土霉素等常用藥都有上榜,。
發(fā)布重復(fù)藥品品種目錄是國家食品藥品監(jiān)督管理總局推進(jìn)藥品注冊審批制度改革的重要舉措,,對引導(dǎo)社會(huì)投資和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級具有重要指導(dǎo)意義。下一步,,國家食品藥品監(jiān)督管理總局將根據(jù)藥品注冊審批情況,,繼續(xù)完善藥品注冊信息發(fā)布制度,,有效引導(dǎo)藥物研發(fā)的立項(xiàng)和選題,將有限的資源向具有臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥和臨床急需仿制藥的審評審批傾斜,,避免大量重復(fù)研發(fā)和資源浪費(fèi),。