一、食品許可情況
（一）食品生產(chǎn)許可情況
截至2013年底,，持有有效食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)共132287家,，證書167356張；持有有效食品添加劑生產(chǎn)許可證的企業(yè)共3007家,，證書3136張,；2013年新增食品生產(chǎn)許可證書29717張，食品添加劑生產(chǎn)許可證書387張,；注銷食品生產(chǎn)許可證書10332張,，食品添加劑生產(chǎn)許可證書242張。
（二）食品流通許可情況
截至2013年底,，全國共有有效食品流通許可證744.6萬件,。2013年，全國共吊銷食品流通許可證6397件,。
（三）餐飲服務許可情況
截至2013年底,，全國共有餐飲服務許可證2218992件，其中新增許可921740件,，延續(xù)許可430061件,，變更許可57955件，臨時許可83796件,。
（四）保健食品注冊情況
2013年全年批準保健食品初次注冊申請830件,，批準變更申請199件，批準技術轉(zhuǎn)讓申請189件,，再注冊申請502件,。
二、藥品注冊情況
2013年全年批準新藥臨床148件,，新藥證書4件,，批準文號66件，新藥證書及批準文號45件,。（其中：按照《藥品注冊管理辦法》中規(guī)定,，中藥,、天然藥物注冊分類中的1至5類批準生產(chǎn)0個品種，批準臨床0個品種,；化學藥品注冊分類中的1.1至1.5類批準生產(chǎn)2個品種,，批準臨床82個品種；生物制品注冊分類中的1類批準生產(chǎn)1個品種,，批準臨床4個品種。）
2013年全年批準按新藥申請程序申報的臨床申請120件,，新藥證書0件,，生產(chǎn)6件，新藥證書及生產(chǎn)32件,。
2013年全年批準仿制藥臨床申請92件,，生產(chǎn)申請176件。
2013年全年批準進口藥品臨床申請251件,，批準上市申請17件,。
2013年全年總局共批準藥品補充申請2055件，備案530件,。全國各省局共批準藥品補充申請5385件,，備案20153件。
2013年全年總局批準直接接觸藥品的包裝材料和容器生產(chǎn)申請571件,，再注冊申請506件,，進口補充申請19件；省局批準國產(chǎn)補充申請140件,。
三,、醫(yī)療器械注冊情況
2013年全國共批準Ⅰ類醫(yī)療器械首次注冊4252件，重新注冊3738件,；Ⅱ類醫(yī)療器械首次注冊4391件,，重新注冊5801件；批準Ⅲ類醫(yī)療器械首次注冊1030件,，重新注冊1852件,；港澳臺醫(yī)療器械首次注冊229件，重新注冊66件,；進口醫(yī)療器械首次注冊3916件,，重新注冊3798件。
四,、化妝品注冊情況
2013年全年批準特殊用途的化妝品首次申報2494件,，延續(xù)1012件，變更421件,。
2013年全年批準進口非特殊用途的化妝品首次備案11726件,，延續(xù)1468件,，變更703件。
五,、藥品,、醫(yī)療器械、保健食品,、化妝品生產(chǎn)企業(yè)情況
截至2013年底,，全國共有原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)4875家。
截至2013年底,，全國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15698家,，其中：Ⅰ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4218家，Ⅱ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)8804家,，Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2676家,。
截至2013年底，全國共有保健食品生產(chǎn)企業(yè)2616家,。
截至2013年底,，全國共有化妝品生產(chǎn)企業(yè)4015家。
六,、藥品,、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)情況
截至2013年底，全國持有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)共有451129家,，其中法人批發(fā)企業(yè)12849家,、非法人批發(fā)企業(yè)2051家；零售連鎖企業(yè)3570家,，零售連鎖企業(yè)門店158244家,；零售單體藥店274415家。
截至2013年底,，全國共有實施許可證管理（Ⅱ類,、Ⅲ類醫(yī)療器械）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)183809家。
七,、廣告審批和查處情況
2013年全國共批準藥品廣告30662件,，其中：異地備案21092件。向工商行政管理部門移送違法藥品廣告160917件,；撤銷藥品廣告批準文號共58件,。
2013年全國共審批醫(yī)療器械廣告2773件，向工商行政管理部門移送違法醫(yī)療器械廣告20438件,；撤銷醫(yī)療器械廣告批準文號共28件,。
2013年全國共審批保健食品廣告4217件，向工商行政管理部門移送違法保健食品廣告28903件,；收回保健食品廣告批準文號共91件,。
八,、中藥品種保護情況
截至2013年底，共有中藥品種保護證書504個,，其中初次申報品種131個,，同品種20個，延長保護期353個,。
九,、投訴舉報及立案情況
2013年全年共收到藥品投訴45908件，其中：立案處理7325件,、結案6180件,。收到醫(yī)療器械投訴9760件，其中：立案處理1426件,、結案1193件。收到保健食品投訴16142件,，其中：立案處理1317件,、結案1101件。收到化妝品投訴4372件,，其中：立案處理396件,、結案319件。
十,、查處違法藥品,、醫(yī)療器械案件情況
2013年全年共查處藥品案件147322件，100萬元以上的案件72件,；涉及物品總值98279.9萬元,、罰款金額41247萬元、沒收金額8817萬元,、取締無證經(jīng)營2495戶,、搗毀制假窩點數(shù)608個、停業(yè)整頓2009戶,、吊銷許可證193件,、移交司法機關2337件、刑事處罰508人,、進行監(jiān)督檢查2525202人次,。
2013年全年共查處醫(yī)療器械的案件總數(shù)19792件、100萬元以上的案件16件,；涉及物品總值13685.2萬元,、罰款金額10424.6萬元、沒收金額2582.1萬元,、取締無證經(jīng)營932戶,、搗毀制假窩點48個,、停業(yè)整頓221戶、吊銷許可證6件,、移交司法機關81件,、刑事處罰10人、進行監(jiān)督檢查1123716人次,。
十一,、行政復議、行政訴訟情況
2013年全國共受理對各級食品藥品監(jiān)督管理部門行政復議案件452件,，法院受理對各級食品藥品監(jiān)督管理部門行政訴訟案件93件,。
