本報(bào)訊(記者王丹)9月15日,全球首個(gè)大型噻托溴銨治療早期慢阻肺臨床研究(Tie-COPD)新聞發(fā)布會(huì)在廣州舉行,。研究結(jié)果顯示,,對(duì)于早期癥狀不明顯的慢性阻塞性肺疾病患者,通過(guò)藥物干預(yù)能夠持續(xù)改善肺功能,,減少疾病的急性加重,,延緩肺功能下降速率,提高生活質(zhì)量,。中國(guó)工程院院士,、國(guó)家呼吸系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任鐘南山指出,該研究的重要意義在于填補(bǔ)了全球早期慢阻肺藥物干預(yù)的研究空白,,或?qū)⑴まD(zhuǎn)慢阻肺的傳統(tǒng)防治方式,,為慢阻肺疾病防治戰(zhàn)線前移提供了理論支撐。據(jù)悉,,9月7日,,該研究結(jié)果已在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)布,影響因子達(dá)到72.406,。 據(jù)廣州呼吸疾病研究所周玉民教授介紹,,該研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲,、安慰劑對(duì)照的多中心研究,,由廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院廣州呼吸疾病研究所牽頭,國(guó)內(nèi)24家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與聯(lián)合開(kāi)展,,共入組841名早期慢阻肺患者(GOLD 1級(jí)和GOLD 2級(jí)患者),。 研究結(jié)果顯示,治療兩年時(shí),,與安慰劑組相比,,噻托溴銨組患者肺功能顯著改善 (一秒用力呼吸容積FEV1提高157毫升);噻托溴銨組患者肺功能降低速率明顯放緩,,支氣管舒張劑前,、后FEV1年下降速率分別降低15毫升和22毫升。在預(yù)防急性加重方面,,噻托溴銨組第一次出現(xiàn)急性加重的時(shí)間為522天,,長(zhǎng)于安慰劑組 (236天);同時(shí)藥物組患者急性加重的發(fā)作頻率和住院風(fēng)險(xiǎn)也比安慰劑組明顯降低,。另外,,噻托溴銨組患者的生活質(zhì)量評(píng)分顯著優(yōu)于安慰劑組,。 該文章通訊作者,廣州醫(yī)科大學(xué)黨委書(shū)記,、呼吸疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任冉丕鑫教授表示,,目前慢阻肺被視為嚴(yán)重不可逆疾病,是由于就診患者多為重度或極重度患者,,治療效果欠佳,。有統(tǒng)計(jì)顯示,我國(guó)40歲以上人群的慢阻肺患病率達(dá)8.2%,,超過(guò)70%的慢阻肺患者屬于早期患者(GOLD 1-2期),,其中35%患者無(wú)癥狀,很少主動(dòng)就醫(yī),。而疾病早期肺功能下降速度更快,,治療成本效益比更優(yōu),因此,,早期進(jìn)行綜合性干預(yù)非常必要,。這些干預(yù)包括遠(yuǎn)離煙草、生物燃料等致病高危因素,,以及使用藥物等,。 鐘南山表示,目前國(guó)外相關(guān)指南并不推薦對(duì)早期慢阻肺患者進(jìn)行干預(yù),,只是對(duì)有癥狀的患者進(jìn)行治療,,主要原因是缺乏循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。然而,,慢阻肺作為一類慢性疾病,,理論上可以像高血壓、糖尿病一樣進(jìn)行早期干預(yù),。此次研究只是早期慢阻肺綜合防治策略的第一步,。研究結(jié)果并不是強(qiáng)調(diào)每一位早期慢阻肺患者都需要用某一種特定藥物,而是提出了一種早期防治的可能方案,。是否需要長(zhǎng)期用藥、能夠多大程度降低合并癥和致死率,、致殘率的發(fā)生,,還需要進(jìn)一步研究。